Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen

2022. szeptember 19. frissítette: Ryan Lawless, Denver Health and Hospital Authority

Enteral Nutrition in the Open Abdomen

The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.

Specific aims:

Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.

Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.

Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Fascial closure is determine by the primary physician and should be recorded in the operative record. This record will be accessed to determine if this variable is accomplished. Additionally, any dehiscence complication will be recorded (which would impact the long-term fascial closure rate). Infectious complications (abscess, pneumonia, etc) will be adjudicated by the primary clinician and any record of this in the patient chart will be recorded.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

515

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Health Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

All patients requiring an open abdomen following trauma will be prospectively followed.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All patients with a post-injury open abdomen

Exclusion Criteria:

  • Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fascial closure rate
Időkeret: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
physical exam will document fascial closure
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mortality
Időkeret: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
subject mortality status
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
infectious complications
Időkeret: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Denver Health and Hospital Authority

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-0077

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel