Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fascial closure rate
기간: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam will document fascial closure
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mortality
기간: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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subject mortality status
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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infectious complications
기간: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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