Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fascial closure rate
Periodo de tiempo: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam will document fascial closure
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortality
Periodo de tiempo: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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subject mortality status
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infectious complications
Periodo de tiempo: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0077
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