Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
|
|
bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
|
|
no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
|
|
no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fascial closure rate
Ramy czasowe: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
physical exam will document fascial closure
|
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mortality
Ramy czasowe: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
subject mortality status
|
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infectious complications
Ramy czasowe: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
|
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .