Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fascial closure rate
Zeitfenster: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam will document fascial closure
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mortality
Zeitfenster: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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subject mortality status
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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infectious complications
Zeitfenster: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0077
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