Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen

19 september 2022 uppdaterad av: Ryan Lawless, Denver Health and Hospital Authority

Enteral Nutrition in the Open Abdomen

The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.

Specific aims:

Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.

Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.

Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fascial closure is determine by the primary physician and should be recorded in the operative record. This record will be accessed to determine if this variable is accomplished. Additionally, any dehiscence complication will be recorded (which would impact the long-term fascial closure rate). Infectious complications (abscess, pneumonia, etc) will be adjudicated by the primary clinician and any record of this in the patient chart will be recorded.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

515

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients requiring an open abdomen following trauma will be prospectively followed.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients with a post-injury open abdomen

Exclusion Criteria:

  • Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fascial closure rate
Tidsram: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
physical exam will document fascial closure
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mortality
Tidsram: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
subject mortality status
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
infectious complications
Tidsram: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0077

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera