Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
|
|
bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
|
|
no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
|
|
no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fascial closure rate
Tijdsspanne: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
physical exam will document fascial closure
|
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mortality
Tijdsspanne: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
subject mortality status
|
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
infectious complications
Tijdsspanne: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
|
participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .