インチェック法を使用して、さまざまな段階の COPD 患者の最大吸気流量 (PIF) を評価するための単一施設研究。 (INSPIRE)
ピーク吸気流量 (PIFR) は、吸気サイクル中に記録された最高の流量によって定義されます。
吸入薬は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の治療において重要な役割を果たしており、定量吸入器 (MDI) に代わるドライパウダー吸入器 (DPI) が増えています。 DPI は、吸入による MDI デバイスの調整作動や大型スペーサー デバイスの使用を必要としないため、興味深い 1-3 です。 吸入コルチコステロイドや気管支拡張薬の投与にはいくつかの DPI が利用可能で、それぞれが異なるタイプの吸入器に対応しています (例: Diskus®、Turbuhaler®、Aeroliser®など)。 吸気努力の間、患者は圧力降下を発生させ、結果として DPI を横切る気流が発生します。 この吸気流は、薬物粉末を分散させて薬物粒子のエアロゾル雲に適切に分散させ、肺への薬物の最適な沈着を保証するのに十分な高さでなければなりません。 このような最大吸気流量 (PIF) は、患者の吸気努力だけでなく、デバイスの内部抵抗にも依存します。
特に急性増悪時に、小児や COPD 患者など、吸気流量が少ない一部の患者では、DPI を使用した薬剤の最適な沈着が達成されないことが示されています。 このような条件では、内部抵抗の低い DPI の使用が提案されており、流量が低くても最適な堆積が保証されます。 さらに、多くの臨床医は今日、70 歳以上の重要な数の COPD 患者に直面しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、COPD 患者のさまざまな段階における高レベルの抵抗での吸気流量を評価します。 PIFはインチェック法で測定します。
In-Check Oral Inspiratory Flow Meter は、喘息患者に一般的に使用されている、吸入速度の評価を提供する携帯用ハンドヘルド吸気流量計です。 In-Check Oral は 30 ~ 370 L/min の吸気フローを測定します。吸気フローは、医師によって慢性閉塞性肺疾患 (COPD) スクリーニングの高感度マーカーと見なされています。 In-Check Oral は、患者が口から吸入すると機能します。これにより、メーターから空気が引き込まれ、カーソルがスケールに沿って移動して吸入速度を示します。 達成された流量は、カーソルの位置を校正済みの目盛りと照合することで確認できます。 Standard In-Check Oral 吸気流量計は、30 ~ 370 l/min の範囲の吸気流量を、+/- 10% または 10 l/min (どちらか大きい方) の精度で測定できます。 (15 ~ 120 l/min の低範囲 In-Check 経口吸気流量計は、特別なリクエストに応じて利用できます)。
すべての In-Check Oral メーターは、ATS 肺波形発生器を使用して校正されており、製品は流量計の背圧に関するオーストラリアおよびニュージーランドの基準に準拠しています。 あらゆる吸入装置と同様に、ゆるい異物がないかチェックすることが重要です。 In-Check オーラルメーターの透明な本体は、使用前に目視検査できるように設計されています。 メーターは医療グレードのコンポーネントから製造されており、患者ごとに適切に洗浄すれば、複数の患者での使用に適しています。 通常の使用における In-Check Oral の期待寿命は 2 年です。
In-Check Oral Inspiratory Flow Meter は、喘息患者に一般的に使用されている、吸入速度の評価を提供する携帯用ハンドヘルド吸気流量計です。 In-Check Oral は 30 ~ 370 L/min の吸気フローを測定します。吸気フローは、医師によって慢性閉塞性肺疾患 (COPD) スクリーニングの高感度マーカーと見なされています。 In-Check Oral は、患者が口から吸入すると機能します。これにより、メーターから空気が引き込まれ、カーソルがスケールに沿って移動して吸入速度を示します。 達成された流量は、カーソルの位置を校正済みの目盛りと照合することで確認できます。 Standard In-Check Oral 吸気流量計は、30 ~ 370 l/min の範囲の吸気流量を、+/- 10% または 10 l/min (どちらか大きい方) の精度で測定できます。 (15 ~ 120 l/min の低範囲 In-Check 経口吸気流量計は、特別なリクエストに応じて利用できます)。
すべての In-Check Oral メーターは、ATS 肺波形発生器を使用して校正されており、製品は流量計の背圧に関するオーストラリアおよびニュージーランドの基準に準拠しています。 あらゆる吸入装置と同様に、ゆるい異物がないかチェックすることが重要です。 In-Check オーラルメーターの透明な本体は、使用前に目視検査できるように設計されています。 メーターは医療グレードのコンポーネントから製造されており、患者間で適切に洗浄すれば、複数の患者での使用に適しています。 通常の使用における In-Check Oral の期待寿命は 2 年です。
In-Check Oral Inspiratory Flow Meter は、喘息患者に一般的に使用されている、吸入速度の評価を提供する携帯用ハンドヘルド吸気流量計です。 In-Check Oral は 30 ~ 370 L/min の吸気フローを測定します。吸気フローは、医師によって慢性閉塞性肺疾患 (COPD) スクリーニングの高感度マーカーと見なされています。 In-Check Oral は、患者が口から吸入すると機能します。これにより、メーターから空気が引き込まれ、カーソルがスケールに沿って移動して吸入速度を示します。 達成された流量は、カーソルの位置を校正済みの目盛りと照合することで確認できます。 Standard In-Check Oral 吸気流量計は、30 ~ 370 l/min の範囲の吸気流量を、+/- 10% または 10 l/min (どちらか大きい方) の精度で測定できます。 (15 ~ 120 l/min の低範囲 In-Check 経口吸気流量計は、特別なリクエストに応じて利用できます)。
- すべての In-Check Oral メーターは、ATS 肺波形発生器を使用して校正されており、製品は流量計の背圧に関するオーストラリアおよびニュージーランドの基準に準拠しています。 あらゆる吸入装置と同様に、ゆるい異物がないかチェックすることが重要です。 In-Check オーラルメーターの透明な本体は、使用前に目視検査できるように設計されています。 メーターは医療グレードのコンポーネントから製造されており、患者間で適切に洗浄すれば、複数の患者での使用に適しています。 通常の使用における In-Check Oral の期待寿命は 2 です 吸入薬の適合性を評価するために、経口吸気流量 (ピークおよびサブ最大) を正確に測定します
- 鼻気道の開存性を評価するために鼻吸気の流れを測定します
- 鼻刺激に対する反応を評価する
- ピーク鼻吸気流量 (PNIF) のホーム モニタリングが可能
- 使いやすく、洗浄とリセットが簡単な In-Check は、患者が呼吸器の健康を維持するのに役立ちます。
- 高品質の医療グレードのステンレス鋼とプラスチック構造
- 滅菌可能なプラスチック マウスピースは、さまざまなマスク サイズに対応します
- 患者が自宅で使用するのに十分なほどシンプルであり、日常的な診療所で使用するのに十分な堅牢性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mesogion Ave. 152
-
Athens、Mesogion Ave. 152、ギリシャ、Athens 11527
- 7th Pulmonary Dept, Athens Chest Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COPD患者(慢性肺疾患の世界的イニシアチブ(GOLD)の定義)
- COPD ステージ II、III、IV
- 外来で経過観察中の患者さん
- 50歳以上の患者
- In-Check吸入器を使用してPIFを測定することを受け入れる患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- -研究の要求と手順を遵守する患者
除外基準:
- COPD ステージ I 患者
- 入院中の患者
- 50歳未満の患者
- In-Check 吸入器を使用した PIF の測定を受け入れない患者
- インフォームドコンセントに署名していない患者
- 研究の要求と手順を遵守するために問題に直面している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD患者
重症度に基づいて COPD のサブグループに層別化された患者: ステージ II、III、IV
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDにおけるPIF測定
時間枠:0 (ベースライン)
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COPDステージのサブグループにおけるPIF測定値
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0 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢および性別ごとのCOPDのPIF測定
時間枠:0 (ベースライン)
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年齢および性別ごとの COPD 患者の PIF 測定値
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0 (ベースライン)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Eleftherios Zervas, M.D、Coordinator of Asthma Working Group of Hellenic Thoracic Society
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Melissinos CG, Mead J. Maximum expiratory flow changes induced by longitudinal tension on trachea in normal subjects. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1977 Sep;43(3):537-44. doi: 10.1152/jappl.1977.43.3.537.
- Malik SK, Jindal SK, Jindal V, Bansal S. Peak expiratory flow rate in healthy adults. Indian J Chest Dis. 1975 Oct;17(4):166-71. No abstract available.
- Potter WA, Olafsson S, Hyatt RE. Ventilatory mechanics and expiratory flow limitation during exercise in patients with obstructive lung disease. J Clin Invest. 1971 Apr;50(4):910-9. doi: 10.1172/JCI106563.
- Schwela D. Air pollution and health in urban areas. Rev Environ Health. 2000 Jan-Jun;15(1-2):13-42. doi: 10.1515/reveh.2000.15.1-2.13.
- Singh V, Khandelwal R, Gupta AB. Effect of air pollution on peak expiratory flow rate variability. J Asthma. 2003 Feb;40(1):81-6. doi: 10.1081/jas-120017210.
- Njoku CH, Anah CO. Reference values for peak expiratory flow rate in adults of African descent. Trop Doct. 2004 Jul;34(3):135-40. doi: 10.1177/004947550403400303.
- Quanjer PH, Lebowitz MD, Gregg I, Miller MR, Pedersen OF. Peak expiratory flow: conclusions and recommendations of a Working Party of the European Respiratory Society. Eur Respir J Suppl. 1997 Feb;24:2S-8S. No abstract available.
- Elebute EA, Femi-Pearse D. Peak flow rate in Nigeria: anthropometric determinants and usefulness in assessment of ventilatory function. Thorax. 1971 Sep;26(5):597-601. doi: 10.1136/thx.26.5.597.
- Onadeko BO, Iyun AO, Sofowora EO, Adamu SO. Peak expiratory flow rate in normal Nigerian children. Afr J Med Med Sci. 1984 Mar-Jun;13(1-2):25-32.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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