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The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients

2014年3月19日 更新者：Dr Jennifer MacRae、University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension. The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea. Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2L 2J8
        • Northwest Dialysis Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Cardiac and hemodynamic stability
  • Absence of severe musculoskeletal impairment
  • Increased musculoskeletal weakness
  • Vital signs within normal range for exercise
  • Desire/motivated to exercise
  • Clearance from nephrologist and Kinesiologist

Exclusion Criteria:

  • Compromised cardiac profiles
  • Hemodynamic instability
  • Severe bone disease
  • Medical conditions which contraindicate exercise

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
他の：exercise
12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
他の名前：
  • 根内運動
  • intradialytic biking
  • biking on hemodialysis

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Capacity
時間枠：12 weeks
Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg. The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Aerobic capacity
時間枠：12 weeks
Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
12 weeks
Strength
時間枠：12 weeks
Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds). These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Quality of life
時間枠：12 weeks
The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Hospitalizations
時間枠：12 weeks
The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program. Length of stay is also tracked.
12 weeks
Hypotension
時間枠：12 weeks
Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg. IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
12 weeks
Hemoglobin levels
時間枠：12 weeks
The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
12 weeks
Potassium levels
時間枠：12 weeks
The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
12 weeks
Urea removal
時間枠：12 weeks
The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
12 weeks
Phosphate levels
時間枠：12 weeks
The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
12 weeks
Bioimpedance derived volume and body mass determinations
時間枠：12 weeks
In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Calgary

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer MacRae、University of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月19日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-25253

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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