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The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients

2014年3月19日 更新者：Dr Jennifer MacRae、University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension. The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea. Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2L 2J8
        • Northwest Dialysis Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Cardiac and hemodynamic stability
  • Absence of severe musculoskeletal impairment
  • Increased musculoskeletal weakness
  • Vital signs within normal range for exercise
  • Desire/motivated to exercise
  • Clearance from nephrologist and Kinesiologist

Exclusion Criteria:

  • Compromised cardiac profiles
  • Hemodynamic instability
  • Severe bone disease
  • Medical conditions which contraindicate exercise

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
其他：exercise
12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
其他名称：
  • 子宫内运动
  • intradialytic biking
  • biking on hemodialysis

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Functional Capacity
大体时间：12 weeks
Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg. The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
12 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Aerobic capacity
大体时间：12 weeks
Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
12 weeks
Strength
大体时间：12 weeks
Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds). These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Quality of life
大体时间：12 weeks
The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Hospitalizations
大体时间：12 weeks
The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program. Length of stay is also tracked.
12 weeks
Hypotension
大体时间：12 weeks
Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg. IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
12 weeks
Hemoglobin levels
大体时间：12 weeks
The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
12 weeks
Potassium levels
大体时间：12 weeks
The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
12 weeks
Urea removal
大体时间：12 weeks
The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
12 weeks
Phosphate levels
大体时间：12 weeks
The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
12 weeks
Bioimpedance derived volume and body mass determinations
大体时间：12 weeks
In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer MacRae、University Of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月13日

首次发布 (估计)

2013年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月19日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-25253

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