The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients
2014년 3월 19일 업데이트: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension.
The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea.
Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2L 2J8
- Northwest Dialysis Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Cardiac and hemodynamic stability
- Absence of severe musculoskeletal impairment
- Increased musculoskeletal weakness
- Vital signs within normal range for exercise
- Desire/motivated to exercise
- Clearance from nephrologist and Kinesiologist
Exclusion Criteria:
- Compromised cardiac profiles
- Hemodynamic instability
- Severe bone disease
- Medical conditions which contraindicate exercise
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
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12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Capacity
기간: 12 weeks
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Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg.
The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Aerobic capacity
기간: 12 weeks
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Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
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12 weeks
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Strength
기간: 12 weeks
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Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds).
These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
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12 weeks
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Quality of life
기간: 12 weeks
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The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
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12 weeks
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Hospitalizations
기간: 12 weeks
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The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program.
Length of stay is also tracked.
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12 weeks
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Hypotension
기간: 12 weeks
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Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg.
IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
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12 weeks
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Hemoglobin levels
기간: 12 weeks
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The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
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12 weeks
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Potassium levels
기간: 12 weeks
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The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
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12 weeks
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Urea removal
기간: 12 weeks
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The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
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12 weeks
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Phosphate levels
기간: 12 weeks
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The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
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12 weeks
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Bioimpedance derived volume and body mass determinations
기간: 12 weeks
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In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer MacRae, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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exercise에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한