The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients
19 de marzo de 2014 actualizado por: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension.
The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea.
Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2L 2J8
- Northwest Dialysis Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cardiac and hemodynamic stability
- Absence of severe musculoskeletal impairment
- Increased musculoskeletal weakness
- Vital signs within normal range for exercise
- Desire/motivated to exercise
- Clearance from nephrologist and Kinesiologist
Exclusion Criteria:
- Compromised cardiac profiles
- Hemodynamic instability
- Severe bone disease
- Medical conditions which contraindicate exercise
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
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12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Capacity
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg.
The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aerobic capacity
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
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12 weeks
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Strength
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds).
These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
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12 weeks
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Quality of life
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
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12 weeks
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Hospitalizations
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program.
Length of stay is also tracked.
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12 weeks
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Hypotension
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg.
IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
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12 weeks
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Hemoglobin levels
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
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12 weeks
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Potassium levels
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
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12 weeks
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Urea removal
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
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12 weeks
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Phosphate levels
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
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12 weeks
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Bioimpedance derived volume and body mass determinations
Periodo de tiempo: 12 weeks
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In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer MacRae, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-25253
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