Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients

19 mars 2014 uppdaterad av: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension. The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea. Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 2J8
        • Northwest Dialysis Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Cardiac and hemodynamic stability
  • Absence of severe musculoskeletal impairment
  • Increased musculoskeletal weakness
  • Vital signs within normal range for exercise
  • Desire/motivated to exercise
  • Clearance from nephrologist and Kinesiologist

Exclusion Criteria:

  • Compromised cardiac profiles
  • Hemodynamic instability
  • Severe bone disease
  • Medical conditions which contraindicate exercise

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
Övrig: exercise
12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
Andra namn:
  • intradialytisk träning
  • intradialytic biking
  • biking on hemodialysis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Capacity
Tidsram: 12 weeks
Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg. The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerobic capacity
Tidsram: 12 weeks
Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
12 weeks
Strength
Tidsram: 12 weeks
Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds). These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Quality of life
Tidsram: 12 weeks
The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Hospitalizations
Tidsram: 12 weeks
The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program. Length of stay is also tracked.
12 weeks
Hypotension
Tidsram: 12 weeks
Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg. IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
12 weeks
Hemoglobin levels
Tidsram: 12 weeks
The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
12 weeks
Potassium levels
Tidsram: 12 weeks
The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
12 weeks
Urea removal
Tidsram: 12 weeks
The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
12 weeks
Phosphate levels
Tidsram: 12 weeks
The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
12 weeks
Bioimpedance derived volume and body mass determinations
Tidsram: 12 weeks
In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer MacRae, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-25253

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera