The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients
19 marzo 2014 aggiornato da: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension.
The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea.
Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2L 2J8
- Northwest Dialysis Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cardiac and hemodynamic stability
- Absence of severe musculoskeletal impairment
- Increased musculoskeletal weakness
- Vital signs within normal range for exercise
- Desire/motivated to exercise
- Clearance from nephrologist and Kinesiologist
Exclusion Criteria:
- Compromised cardiac profiles
- Hemodynamic instability
- Severe bone disease
- Medical conditions which contraindicate exercise
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
|
12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg.
The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aerobic capacity
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
|
12 weeks
|
|
Strength
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds).
These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Quality of life
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Hospitalizations
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program.
Length of stay is also tracked.
|
12 weeks
|
|
Hypotension
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg.
IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
|
12 weeks
|
|
Hemoglobin levels
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
|
12 weeks
|
|
Potassium levels
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
|
12 weeks
|
|
Urea removal
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
|
12 weeks
|
|
Phosphate levels
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
|
12 weeks
|
|
Bioimpedance derived volume and body mass determinations
Lasso di tempo: 12 weeks
|
In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer MacRae, University of Calgary
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-25253
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti