The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients
19 mars 2014 mis à jour par: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension.
The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea.
Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2L 2J8
- Northwest Dialysis Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Cardiac and hemodynamic stability
- Absence of severe musculoskeletal impairment
- Increased musculoskeletal weakness
- Vital signs within normal range for exercise
- Desire/motivated to exercise
- Clearance from nephrologist and Kinesiologist
Exclusion Criteria:
- Compromised cardiac profiles
- Hemodynamic instability
- Severe bone disease
- Medical conditions which contraindicate exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
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12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional Capacity
Délai: 12 weeks
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Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg.
The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aerobic capacity
Délai: 12 weeks
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Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
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12 weeks
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Strength
Délai: 12 weeks
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Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds).
These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
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12 weeks
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Quality of life
Délai: 12 weeks
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The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
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12 weeks
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Hospitalizations
Délai: 12 weeks
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The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program.
Length of stay is also tracked.
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12 weeks
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Hypotension
Délai: 12 weeks
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Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg.
IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
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12 weeks
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Hemoglobin levels
Délai: 12 weeks
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The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
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12 weeks
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Potassium levels
Délai: 12 weeks
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The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
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12 weeks
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Urea removal
Délai: 12 weeks
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The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
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12 weeks
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Phosphate levels
Délai: 12 weeks
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The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
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12 weeks
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Bioimpedance derived volume and body mass determinations
Délai: 12 weeks
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In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer MacRae, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2013
Première publication (Estimation)
14 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-25253
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