The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients
19 maart 2014 bijgewerkt door: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension.
The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea.
Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2L 2J8
- Northwest Dialysis Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cardiac and hemodynamic stability
- Absence of severe musculoskeletal impairment
- Increased musculoskeletal weakness
- Vital signs within normal range for exercise
- Desire/motivated to exercise
- Clearance from nephrologist and Kinesiologist
Exclusion Criteria:
- Compromised cardiac profiles
- Hemodynamic instability
- Severe bone disease
- Medical conditions which contraindicate exercise
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
|
12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional Capacity
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg.
The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerobic capacity
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
|
12 weeks
|
|
Strength
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds).
These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Quality of life
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Hospitalizations
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program.
Length of stay is also tracked.
|
12 weeks
|
|
Hypotension
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg.
IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
|
12 weeks
|
|
Hemoglobin levels
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
|
12 weeks
|
|
Potassium levels
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
|
12 weeks
|
|
Urea removal
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
|
12 weeks
|
|
Phosphate levels
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
|
12 weeks
|
|
Bioimpedance derived volume and body mass determinations
Tijdsspanne: 12 weeks
|
In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer MacRae, University of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-25253
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .