Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Intradialytic Exercise on the Functional Capacity of Hemodialysis Patients

19 марта 2014 г. обновлено: Dr Jennifer MacRae, University of Calgary
The purpose of this study is to explore the impact of an intradialytic exercise program on functional capacity, aerobic capacity, strength, quality of life, depression, hospitalizations and intradialytic episodes of hypotension. The investigators would also like to look at the impact of exercise training over twelve weeks on hemoglobin levels as well as the clearance of potassium, phosphate and urea. Our hypothesis is that the above mentioned outcomes will positively improve over the twelve week intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2L 2J8
        • Northwest Dialysis Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Cardiac and hemodynamic stability
  • Absence of severe musculoskeletal impairment
  • Increased musculoskeletal weakness
  • Vital signs within normal range for exercise
  • Desire/motivated to exercise
  • Clearance from nephrologist and Kinesiologist

Exclusion Criteria:

  • Compromised cardiac profiles
  • Hemodynamic instability
  • Severe bone disease
  • Medical conditions which contraindicate exercise

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: intradialytic exercise
baseline data prior to starting exercise program will be obtained and then compared to the data after 12 weeks of an intradialtyic biking program
Другой: exercise
12 weeks of intradialytic biking at Borg intensity 3 - 4 for 15 to 60 minutes on each dialysis run
Другие имена:
  • Внутриалитические упражнения
  • intradialytic biking
  • biking on hemodialysis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Functional Capacity
Временное ограничение: 12 weeks
Functional capacity is measured by the DASI score which gives an estimated V02 peak in ml/min/kg. The difference between the mean score at baseline and 12 weeks will be determined.
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Aerobic capacity
Временное ограничение: 12 weeks
Aerobic capacity is measured as a function of the DASI score
12 weeks
Strength
Временное ограничение: 12 weeks
Strength is determined as bilateral hand grip strength (measured in kg) as well as by the 30 second sit to stand test(the number of repetitions achieved in 30 seconds). These measures are obtained at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Quality of life
Временное ограничение: 12 weeks
The KDQOL- SF36 will be used to measure the quality of life at baseline and again at 12 weeks.
12 weeks
Hospitalizations
Временное ограничение: 12 weeks
The number and rate of hospitalizations will be determined prior to exercise start and during the 12 week exercise program. Length of stay is also tracked.
12 weeks
Hypotension
Временное ограничение: 12 weeks
Intradialytic hypotension, defined as a drop in systolic blood pressure (SBP) of 20 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure > 100 mmHg or a drop in SBP of 10 mmHg for patients with pre-dialysis blood pressure < = 90 mmHg. IDH with patient symptoms and nursing interventions will be obtained as well.
12 weeks
Hemoglobin levels
Временное ограничение: 12 weeks
The baseline hemoglobin and hemoglobin at 12 weeks will be tracked.
12 weeks
Potassium levels
Временное ограничение: 12 weeks
The baseline potassium and potassium at 12 weeks as well as the K gradient (pre -dialysis - dialysate K level)will be monitored.
12 weeks
Urea removal
Временное ограничение: 12 weeks
The baseline and 12 week pre and post dialysis urea levels will be monitored.
12 weeks
Phosphate levels
Временное ограничение: 12 weeks
The baseline and 12 week pre-dialysis phosphate levels will be tracked.
12 weeks
Bioimpedance derived volume and body mass determinations
Временное ограничение: 12 weeks
In a small subset of patients (n=10) the bioimpedance derived fluid compartments (ECF, ICF, E:I ratio) and fat free body mass will be determined at both baseline and 12 weeks.
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer MacRae, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-25253

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться