骨髄病変の PET/MR および PET/CT イメージングの評価
骨髄病変に対する PET/MR および PET/CT イメージングの研究評価
骨髄の造血、脂肪および小柱部分の定量化を可能にする 1.5 T での MRI プロトコルの開発。 理想的なプロトコルは、赤色骨髄を腫瘍性細胞浸潤と区別し、骨梁の損失を検出します。 この研究では、骨髄の水分と脂肪の成分を区別するためのマルチ グラジエント エコー シーケンスの実現可能性を評価し、T2* マッピングと組み合わせて小柱成分を調べます。腸骨稜生検（骨髄腫の診断で日常的に行われる）をゴールドスタンダードとして、骨髄腫性骨髄置換を定量的に特徴付けるために使用できます。
フルオロデオキシグルコース (FDG)/PET CT イメージングは、活動性骨髄腫における FDG の取り込みを検出することができ、骨髄腫患者の特定のコホートに対して定期的に取得されます。 PET/CT は、全身の初期評価と寛解のモニタリングの両方で一般的に使用されます。 PET は、骨髄腫の検出に関して、感度が約 59%、特異性が 75% であることがわかっています。
骨髄腫性病変は、骨髄脂肪の置換によって MRI で検出されます。 ただし、通常の MRI は範囲/視野によって制限され、通常は単一の解剖学的領域 (四肢、骨盤、脊椎など) の骨髄を評価します。 MM におけるびまん性骨髄の関与を評価するために、全身 MRI イメージングは骨髄のほぼ全体的な評価を増強し、腫瘍量の評価に役立ち、病期分類に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
NYU-FPO MRI、ティッシュ病院、NYU 医療センター、放射線科、HCC 地下室での 30 分間の研究時間「スロット」での 1.5 テスラでの骨盤および両側大腿骨の画像化。 このプロトコルは、ルーチン、ディクソン シーケンスおよびマルチ エコー MR「分光」シーケンスを利用して、脂肪水と骨髄の小柱部分の量子化を可能にします。 ディクソン シーケンスの逆位相部分は、ボクセル内脂肪を分析することにより、濃い赤色骨髄と転移性沈着物との区別を助けることができます。 拡散シーケンスは、骨髄の過細胞性および低細胞性部分における水の移動性を評価することによって特異性を改善する可能性もあり、スキャン時間が許せばプロトコルに追加されます。
新しいシーケンスは、静磁場、時間変化する磁場、比吸収率、音響ノイズ レベルに関する FDA の安全規制に準拠しています。 ただし、診断精度が完全に検証されていないため、結果の画像は研究目的でのみ分析され、患者の診断評価には使用されません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Center for Biomedical Imaging
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- PET CTが予定されている被験者
- 多発性骨髄腫と診断された被験者。
- 画像技術を最適化するために健康な被験者が登録されます
- 対象 30～80歳
除外基準:
除外基準には、一般的に MR イメージングが禁忌であるすべての患者が含まれます。
禁忌には以下が含まれます：
- 心臓ペースメーカーや灌流ポンプなどの電気インプラント
- 動脈瘤クリップ、手術用クリップ、プロテーゼ、人工心臓、鋼製部品を含む弁、金属片、榴散弾、目の近くの入れ墨、または鋼製インプラントなどの強磁性体インプラント
- ジュエリーや衣服の金属クリップなどの強磁性体
- 妊娠中の被験者
- 発作または閉所恐怖症反応を発症する可能性を含む既存の病状、および心停止の可能性が通常よりも大きい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PET MRを使用して多発性骨髄腫の特異性を改善する
時間枠：2年
|
MM 患者の骨髄の全体的な評価のための全身 MRI/PET イメージング。
これにより、骨髄の水分と脂肪成分を区別するためのマルチグラディエント エコー シーケンスの実現可能性が決定され、通常の MR シーケンスよりも病変タイプの識別を増加させる T2* マッピングと組み合わせて小柱成分を調べることができます。現在の生検をゴールドスタンダードとして骨髄腫性骨髄置換を定量的に特徴付けます。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しく開発された MRI イメージング シーケンス
時間枠：2年
|
開発された新しいイメージング シーケンスは、多発性骨髄腫患者の骨髄疾患の特異性と評価をさらに改善します。
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sandra L Moore, MD、NYU School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。