Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PET/MR a PET/CT zobrazení pro léze kostní dřeně

1. prosince 2016 aktualizováno: NYU Langone Health

Hodnocení výzkumu PET/MR a PET/CT zobrazení lézí kostní dřeně

Vývoj protokolu MRI při 1,5 T umožňující kvantifikaci hematopoetických, tukových a trabekulárních skupin kostní dřeně. Ideální protokol by odlišil červenou dřeň od neoplastické buněčné infiltrace a detekoval ztrátu trabekulární kosti. Tato studie posuzuje proveditelnost vícenásobné gradientové echo sekvence pro diferenciaci vodních a tukových složek kostní dřeně v kombinaci s T2* mapováním k dotazování trabekulární složky. Výzkumníci předpokládají, že tyto techniky umožní lepší identifikaci typu léze než rutinní MR sekvence a lze použít ke kvantitativní charakterizaci myelomatózní náhrady dřeně, přičemž zlatým standardem je biopsie hřebenu kyčelního (která se běžně provádí při diagnostice myelomu).

Zobrazování pomocí fluorodeoxyglukózy (FDG)/PET CT může detekovat vychytávání FDG u aktivního myelomu a je rutinně získáváno u určitých kohort pacientů s myelomem. PET/CT se běžně používá jak při počátečním celotělovém hodnocení, tak při sledování remise. Bylo zjištěno, že PET je asi z 59 % citlivý a ze 75 % specifický pro detekci myelomu.

Myelomatózní léze jsou detekovány na MRI náhradou dřeňového tuku. Rutinní MRI je však omezena rozsahem/zorným polem, obvykle hodnotí dřeň v jedné anatomické oblasti (jako je končetina, pánev nebo páteř). K posouzení difuzního postižení dřeně u MM celotělové zobrazení MRI potencuje téměř globální hodnocení dřeně, což pomáhá při hodnocení nádorové zátěže a může být užitečné při stanovení stadia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zobrazování pánve a bilaterální femory při 1,5 Tesla v 30minutových „slotech“ výzkumného času na NYU-FPO MRI, Tisch Hospital, NYU Medical Center, Radiologická klinika, suterén HCC. Tento protokol využívá rutinní, Dixonovy sekvence a multi-echo MR „spektroskopické“ sekvence, umožňující kvantifikaci tukové vody a trabekulárních skupin kostní dřeně. Opačná fáze Dixonovy sekvence může pomoci odlišení mezi hustou červenou dření a metastatickými depozity testováním intraoxelového tuku. Difúzní sekvence mohou také potenciálně zlepšit specificitu hodnocením mobility vody v hypercelulárních a hypocelulárních částech dřeně a budou přidány do protokolu, pokud to doba skenování dovolí.

Nové sekvence splňují bezpečnostní předpisy FDA týkající se statického magnetického pole, časově proměnných magnetických polí, specifické rychlosti absorpce a hladin akustického hluku. Protože však nebyly plně ověřeny z hlediska diagnostické přesnosti, budou výsledné snímky analyzovány pouze pro výzkumné účely a nebudou použity při diagnostickém hodnocení pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Center for Biomedical Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovaným mnohočetným myelomem, kteří jsou odesíláni na PET CT zobrazení.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • subjekty, které jsou plánovány na PET CT
  • subjekty, u kterých je diagnostikován mnohočetný myelom.
  • Pro optimalizaci zobrazovacích technik budou zařazeni zdraví jedinci
  • subjekty ve věku 30 - 80 let

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnují všechny pacienty, kteří jsou obecně kontraindikováni pro zobrazení MR.

Mezi kontraindikace patří:

  • elektrické implantáty, jako jsou kardiostimulátory nebo perfuzní pumpy
  • feromagnetické implantáty, jako jsou aneuryzmatické klipy, chirurgické klipy, protézy, umělá srdce, chlopně s ocelovými částmi, kovové úlomky, šrapnely, tetování v blízkosti oka nebo ocelové implantáty
  • feromagnetické předměty, jako jsou šperky nebo kovové spony v oblečení
  • těhotné subjekty
  • preexistující zdravotní stavy, včetně pravděpodobnosti rozvoje záchvatů nebo klaustrofobických reakcí, a větší než normální potenciál pro srdeční zástavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke zlepšení specificity mnohočetného myelomu pomocí PET MR
Časové okno: 2 roky
CELÉ BODY MRI/PET zobrazení pro celkové hodnocení kostní dřeně u pacientů s MM. To určí proveditelnost vícenásobné gradientové echo sekvence pro diferenciaci vodních a tukových složek kostní dřeně v kombinaci s T2* mapováním k dotazování trabekulární komponenty, což by umožnilo lepší identifikaci typu léze než rutinní MR sekvence, a lze ji použít k kvantitativně charakterizovat myelomatózní náhradu dřeně se současnou biopsií jako zlatý standard.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vyvinuté zobrazovací sekvence MRI
Časové okno: 2 roky
Vyvinuté nové zobrazovací sekvence dále zlepší specificitu a hodnocení onemocnění kostní dřeně u pacientů s mnohočetným myelomem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra L Moore, MD, NYU School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S12-02920

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit