Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af PET/MR og PET/CT billeddannelse for knoglemarvslæsioner

1. december 2016 opdateret af: NYU Langone Health

Forskningsevaluering af PET/MR og PET/CT billeddannelse for knoglemarvslæsioner

Udvikling af en MR-protokol ved 1,5 T, der muliggør kvantificering af de hæmatopoietiske, fede og trabekulære dele af marv. En ideel protokol ville differentiere rød marv fra neoplastisk cellulær infiltration og detektere tab af trabekulær knogle. Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden af ​​en multipel gradient-ekkosekvens til differentiering af vand- og fedtbestanddele i marv, kombineret med T2*-kortlægning for at udspørge den trabekulære komponent. kan bruges til kvantitativ karakterisering af myelomatøs marvserstatning, med iliac crest biopsi (som rutinemæssigt udføres ved diagnosticering af myelom) som guldstandard.

Fluoro-deoxyglucose (FDG)/PET CT-billeddannelse kan detektere FDG-optagelse i aktivt myelom og opnås rutinemæssigt for visse kohorter af patienter med myelom. PET/CT er almindeligt anvendt i både indledende helkropsvurdering og til monitorering af remission. PET har vist sig at være omkring 59 % følsomt og 75 % specifikt til påvisning af myelom.

Myelomatøse læsioner påvises på MR ved udskiftning af marvfedt. Rutinemæssig MR er imidlertid begrænset af omfang/synsfelt, som normalt evaluerer marv i en enkelt anatomisk region (såsom en ekstremitet, bækken eller rygsøjle). For at vurdere den diffuse marv-involvering i MM, potentierer helkrops-MRI-billeddannelse næsten global vurdering af marven, hvilket hjælper med at evaluere tumorbyrden og kan være nyttig til iscenesættelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Billeddannelse af bækken og bilateral lårben ved 1,5 Tesla i 30 minutters forskningstids "slots" ved NYU-FPO MRI, Tisch Hospital, NYU Medical Center, Radiologiafdelingen, HCC-kælderen. Denne protokol anvender rutinemæssige, Dixon-sekvenser og multi-ekko MR "spektroskopiske" sekvenser, hvilket muliggør kvantisering af fedtvandet og trabekulære dele af marv. Den modsatte fase af en Dixon-sekvens kan hjælpe med differentiering mellem tæt rød marv og metastatiske aflejringer ved at analysere for intravoxel fedt. Diffusionssekvenser kan også potentielt forbedre specificiteten ved at vurdere mobiliteten af ​​vand i hypercellulære og hypocellulære dele af marven og vil blive tilføjet til protokollen, hvis scanningstiden tillader det.

De nye sekvenser er i overensstemmelse med FDAs sikkerhedsbestemmelser vedrørende statisk magnetfelt, tidsvarierende magnetiske felter, specifik absorptionshastighed og akustiske støjniveauer. Men da de ikke er fuldt valideret for diagnostisk nøjagtighed, vil de resulterende billeder kun blive analyseret til forskningsformål og vil ikke blive brugt i patientens diagnostiske vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Center for Biomedical Imaging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med myelomatose, og som henvises til PET CT-billeddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • fag, der er skemalagt til PET CT
  • personer, der er diagnosticeret med myelomatose.
  • Sunde forsøgspersoner vil blive tilmeldt for at optimere billeddannelsesteknikker
  • forsøgspersoner i alderen 30-80 år

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier omfatter alle patienter, som er kontraindiceret til MR-billeddannelse generelt.

Kontraindikationer omfatter:

  • elektriske implantater såsom pacemakere eller perfusionspumper
  • ferromagnetiske implantater såsom aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, ventiler med ståldele, metalfragmenter, granatsplinter, tatoveringer nær øjet eller stålimplantater
  • ferromagnetiske genstande såsom smykker eller metalclips i tøj
  • gravide forsøgspersoner
  • allerede eksisterende medicinske tilstande, herunder en sandsynlighed for at udvikle anfald eller klaustrofobiske reaktioner og et større potentiale for hjertestop end normalt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at forbedre specificiteten af ​​myelomatose ved hjælp af PET MR
Tidsramme: 2 år
HELE KROP MRI/PET billeddannelse til global vurdering af marven hos patienter med MM. Dette vil bestemme gennemførligheden af ​​en multiple gradient-ekkosekvens til differentiering af vand- og fedtbestanddele i marv, kombineret med T2*-kortlægning for at udspørge den trabekulære komponent, hvilket ville muliggøre øget identifikation af læsionstype end rutinemæssige MR-sekvenser, og kan bruges til at kvantitativt karakterisere myelomatøs marvserstatning med den nuværende biopsi som guldstandard.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyudviklede MR-billeddannelsessekvenser
Tidsramme: 2 år
Nye billeddannelsessekvenser udviklet vil yderligere forbedre specificiteten og vurderingen af ​​marvsygdomme hos myelomatosepatienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra L Moore, MD, NYU School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (SKØN)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S12-02920

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner