Valutazione dell'imaging PET/RM e PET/TC per le lesioni del midollo osseo
Valutazione della ricerca sull'imaging PET/RM e PET/TC per le lesioni del midollo osseo
Sviluppo di un protocollo MRI a 1,5 T che consenta la quantificazione delle frazioni ematopoietiche, grasse e trabecolari del midollo. Un protocollo ideale differenzia il midollo rosso dall'infiltrazione cellulare neoplastica e rileva la perdita di osso trabecolare. Questo studio valuta la fattibilità di una sequenza multigradient echo per la differenziazione dei costituenti di acqua e grasso del midollo, combinata con la mappatura T2* per interrogare la componente trabecolare. I ricercatori ipotizzano che queste tecniche consentiranno una migliore identificazione del tipo di lesione rispetto alle sequenze RM di routine, e può essere utilizzato per caratterizzare quantitativamente la sostituzione del midollo mielomatoso, con la biopsia della cresta iliaca (che viene eseguita di routine nella diagnosi del mieloma) come gold standard.
L'imaging TC con fluoro-deossiglucosio (FDG)/PET può rilevare l'assorbimento di FDG nel mieloma attivo e viene ottenuto di routine per alcune coorti di pazienti con mieloma. La PET/TC è comunemente utilizzata sia nella valutazione iniziale dell'intero corpo sia nel monitoraggio della remissione. La PET è risultata essere sensibile per circa il 59% e specifica per il 75% per il rilevamento del mieloma.
Le lesioni mielomatose vengono rilevate alla risonanza magnetica mediante la sostituzione del grasso del midollo. La risonanza magnetica di routine tuttavia è limitata dall'ambito/campo visivo, di solito valutando il midollo in una singola regione anatomica (come un'estremità, il bacino o la colonna vertebrale). Per valutare il coinvolgimento midollare diffuso nel MM, l'imaging MRI di tutto il corpo potenzia la valutazione quasi globale del midollo, che aiuta a valutare il carico tumorale e può essere utile nella stadiazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Imaging del bacino e del femore bilaterale a 1,5 Tesla in "slot" di tempo di ricerca di 30 minuti presso la risonanza magnetica NYU-FPO, Tisch Hospital, NYU Medical Center, Dipartimento di Radiologia, seminterrato HCC. Questo protocollo utilizza routine, sequenze Dixon e sequenze "spettroscopiche" multi-echo MR, consentendo la quantizzazione dell'acqua grassa e delle porzioni trabecolari del midollo. La porzione di fase opposta di una sequenza Dixon può aiutare la differenziazione tra midollo rosso denso e depositi metastatici analizzando il grasso intravoxel. Le sequenze di diffusione possono anche potenzialmente migliorare la specificità valutando la mobilità dell'acqua nelle porzioni ipercellulari e ipocellulari del midollo e verranno aggiunte al protocollo se il tempo di scansione lo consente.
Le nuove sequenze sono conformi alle norme di sicurezza FDA relative al campo magnetico statico, ai campi magnetici variabili nel tempo, al tasso di assorbimento specifico e ai livelli di rumore acustico. Tuttavia, poiché non sono state completamente convalidate per l'accuratezza diagnostica, le immagini risultanti saranno analizzate solo a scopo di ricerca e non saranno utilizzate nella valutazione diagnostica del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Center for Biomedical Imaging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- soggetti che sono programmati per PET CT
- soggetti con diagnosi di mieloma multiplo.
- Saranno arruolati soggetti sani per ottimizzare le tecniche di imaging
- soggetti di età compresa tra 30 e 80 anni
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includono tutti i pazienti che sono controindicati per l'imaging RM in generale.
Le controindicazioni includono:
- impianti elettrici come pacemaker cardiaci o pompe di perfusione
- impianti ferromagnetici come clip per aneurisma, clip chirurgiche, protesi, cuori artificiali, valvole con parti in acciaio, frammenti metallici, schegge, tatuaggi vicino all'occhio o impianti in acciaio
- oggetti ferromagnetici come gioielli o fermagli metallici nei vestiti
- soggetti in gravidanza
- condizioni mediche preesistenti inclusa la probabilità di sviluppare convulsioni o reazioni claustrofobiche e qualsiasi potenziale maggiore del normale di arresto cardiaco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliorare la specificità del mieloma multiplo utilizzando PET MR
Lasso di tempo: 2 anni
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Imaging WHOLE BODY MRI/PET per la valutazione globale del midollo in pazienti con MM.
Ciò determinerà la fattibilità di una sequenza multigradient echo per la differenziazione dei costituenti di acqua e grasso del midollo, combinata con la mappatura T2* per interrogare la componente trabecolare che consentirebbe una maggiore identificazione del tipo di lesione rispetto alle sequenze RM di routine, e può essere utilizzata per caratterizzare quantitativamente la sostituzione del midollo mielomatoso con l'attuale biopsia come gold standard.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sequenze di imaging MRI di nuova concezione
Lasso di tempo: 2 anni
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Le nuove sequenze di imaging sviluppate miglioreranno ulteriormente la specificità e la valutazione delle malattie del midollo nei pazienti affetti da mieloma multiplo.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra L Moore, MD, NYU School of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Malattie ossee
- Neoplasie, plasmacellule
- Malattie ossee, metaboliche
- Mieloma multiplo
- Osteoporosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S12-02920
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