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Avaliação de PET/RM e PET/CT para Lesões da Medula Óssea

1 de dezembro de 2016 atualizado por: NYU Langone Health

Avaliação de pesquisa de imagens PET/RM e PET/CT para lesões da medula óssea

Desenvolvimento de um protocolo de ressonância magnética em 1,5 T permitindo a quantificação das porções hematopoiéticas, gordurosas e trabeculares da medula. Um protocolo ideal diferenciaria a medula vermelha da infiltração celular neoplásica e detectaria a perda de osso trabecular. Este estudo avalia a viabilidade de uma sequência gradiente eco múltipla para diferenciação dos constituintes de água e gordura da medula, combinada com o mapeamento T2* para interrogar o componente trabecular. pode ser usada para caracterizar quantitativamente a substituição mielomatosa da medula, tendo como padrão-ouro a biópsia da crista ilíaca (realizada rotineiramente no diagnóstico de mieloma).

A imagem de fluordesoxiglicose (FDG)/PET CT pode detectar a captação de FDG no mieloma ativo e é obtida rotineiramente para certas coortes de pacientes com mieloma. A PET/CT é comumente usada tanto na avaliação inicial de todo o corpo quanto no monitoramento da remissão. PET foi encontrado para ser cerca de 59% sensível e 75% específico para a detecção de mieloma.

As lesões mielomatosas são detectadas na ressonância magnética pela substituição da gordura da medula. A ressonância magnética de rotina, no entanto, é limitada pelo escopo/campo de visão, geralmente avaliando a medula em uma única região anatômica (como uma extremidade, a pelve ou a coluna). Para avaliar o envolvimento difuso da medula no MM, a ressonância magnética de corpo inteiro potencializa a avaliação quase global da medula, o que auxilia na avaliação da carga tumoral e pode ser útil no estadiamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Imagens da pelve e fêmures bilaterais a 1,5 Tesla em "slots" de tempo de pesquisa de 30 minutos no NYU-FPO MRI, Tisch Hospital, NYU Medical Center, Departamento de Radiologia, porão do HCC. Este protocolo utiliza sequências Dixon de rotina e sequências "espectroscópicas" multi-eco MR, permitindo a quantização da água gorda e porções trabeculares da medula. A porção de fase oposta de uma sequência de Dixon pode ajudar na diferenciação entre medula vermelha densa e depósitos metastáticos por meio de análise de gordura intravoxel. As sequências de difusão também podem potencialmente melhorar a especificidade, avaliando a mobilidade da água nas porções hipercelulares e hipocelulares da medula, e serão adicionadas ao protocolo se o tempo de varredura permitir.

As novas sequências estão em conformidade com os regulamentos de segurança da FDA em relação ao campo magnético estático, campos magnéticos variáveis ​​no tempo, taxa de absorção específica e níveis de ruído acústico. No entanto, como não foram totalmente validadas quanto à precisão diagnóstica, as imagens resultantes serão analisadas apenas para fins de pesquisa e não serão utilizadas na avaliação diagnóstica do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Center for Biomedical Imaging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com Mieloma Múltiplo e encaminhados para PET CT.

Descrição

Critério de inclusão

  • indivíduos agendados para PET CT
  • indivíduos diagnosticados com Mieloma Múltiplo.
  • Indivíduos saudáveis ​​serão inscritos para otimizar as técnicas de imagem
  • indivíduos de 30 a 80 anos de idade

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluem todos os pacientes que são contraindicados para ressonância magnética em geral.

As contra-indicações incluem:

  • implantes elétricos, como marcapassos cardíacos ou bombas de perfusão
  • implantes ferromagnéticos, como clipes de aneurisma, clipes cirúrgicos, próteses, corações artificiais, válvulas com peças de aço, fragmentos de metal, estilhaços, tatuagens perto do olho ou implantes de aço
  • objetos ferromagnéticos, como joias ou clipes de metal em roupas
  • assuntos grávidos
  • condições médicas pré-existentes, incluindo a probabilidade de desenvolver convulsões ou reações claustrofóbicas e qualquer potencial maior do que o normal para parada cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para melhorar a especificidade do mieloma múltiplo usando PET MR
Prazo: 2 anos
Imagens de ressonância magnética/PET de corpo inteiro para avaliação global da medula em pacientes com MM. Isso determinará a viabilidade de uma sequência gradiente eco múltipla para diferenciação dos constituintes de água e gordura da medula, combinada com o mapeamento T2* para interrogar o componente trabecular, o que permitiria maior identificação do tipo de lesão do que as sequências de RM de rotina e pode ser usado para caracterizar quantitativamente a substituição de medula mielomatosa com a biópsia atual como padrão-ouro.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequências de imagens de ressonância magnética recém-desenvolvidas
Prazo: 2 anos
Novas sequências de imagem desenvolvidas irão melhorar ainda mais a especificidade e avaliação de doenças da medula em pacientes com mieloma múltiplo.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sandra L Moore, MD, NYU School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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