Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av PET/MR- og PET/CT-avbildning for benmargslesjoner

1. desember 2016 oppdatert av: NYU Langone Health

Forskningsevaluering av PET/MR og PET/CT-avbildning for benmargslesjoner

Utvikle en MR-protokoll ved 1,5 T som tillater kvantifisering av de hematopoietiske, fett- og trabekulære delene av marg. En ideell protokoll vil skille rød marg fra neoplastisk cellulær infiltrasjon, og oppdage tap av trabekulært bein. Denne studien vurderer gjennomførbarheten av en ekkosekvens med flere gradienter for differensiering av vann- og fettbestanddeler i marg, kombinert med T2*-kartlegging for å undersøke den trabekulære komponenten. Etterforskerne antar at disse teknikkene vil tillate bedre identifikasjon av lesjonstype enn rutinemessige MR-sekvenser, og kan brukes til å kvantitativt karakterisere myelomatøs margerstatning, med iliac crest biopsi (som rutinemessig utføres ved diagnostisering av myelom) som gullstandard.

Fluoro-deoksyglukose (FDG)/PET CT-avbildning kan oppdage FDG-opptak i aktivt myelom og oppnås rutinemessig for visse kohorter av pasienter med myelom. PET/CT brukes ofte både i innledende helkroppsvurdering og ved overvåking av remisjon. PET har vist seg å være omtrent 59 % sensitiv og 75 % spesifikk for påvisning av myelom.

Myelomatøse lesjoner oppdages på MR ved erstatning av margfett. Rutinemessig MR er imidlertid begrenset av omfang/synsfelt, vanligvis vurderer marg i en enkelt anatomisk region (som en ekstremitet, bekken eller ryggrad). For å vurdere den diffuse marginvolveringen i MM, potenserer MR-avbildning av hele kroppen nær global vurdering av margen, noe som hjelper til med å evaluere tumorbyrden, og kan være nyttig i iscenesettelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Avbildning av bekkenet og bilateral femora ved 1,5 Tesla i en 30-minutters forskningstids "slots" ved NYU-FPO MRI, Tisch Hospital, NYU Medical Center, Department of Radiology, HCC kjeller. Denne protokollen bruker rutine, Dixon-sekvenser og multi-ekko MR "spektroskopiske" sekvenser, som tillater kvantisering av fettvannet og trabekulære deler av marg. Den motsatte fasedelen av en Dixon-sekvens kan hjelpe til med differensiering mellom tett rød marg og metastatiske avleiringer ved å analysere for intravoxel-fett. Diffusjonssekvenser kan også potensielt forbedre spesifisiteten ved å vurdere mobiliteten til vann i hypercellulære og hypocellulære deler av marg, og vil bli lagt til protokollen hvis skannetiden tillater det.

De nye sekvensene er i samsvar med FDAs sikkerhetsforskrifter angående statisk magnetfelt, tidsvarierende magnetiske felt, spesifikk absorpsjonshastighet og akustiske støynivåer. Men siden de ikke er fullstendig validert for diagnostisk nøyaktighet, vil de resulterende bildene kun bli analysert for forskningsformål og vil ikke bli brukt i pasientens diagnostiske vurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Center for Biomedical Imaging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med myelomatose og som henvises til PET CT-avbildning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • emner som er planlagt for PET CT
  • personer som er diagnostisert med multippelt myelom.
  • Friske personer vil bli registrert for å optimalisere bildeteknikker
  • forsøkspersoner 30 - 80 år

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier inkluderer alle pasienter som er kontraindisert for MR-avbildning generelt.

Kontraindikasjoner inkluderer:

  • elektriske implantater som pacemakere eller perfusjonspumper
  • ferromagnetiske implantater som aneurismeklemmer, kirurgiske klips, proteser, kunstige hjerter, klaffer med ståldeler, metallfragmenter, splitter, tatoveringer nær øyet eller stålimplantater
  • ferromagnetiske gjenstander som smykker eller metallklips i klær
  • gravide forsøkspersoner
  • allerede eksisterende medisinske tilstander, inkludert sannsynlighet for å utvikle anfall eller klaustrofobiske reaksjoner, og et større potensiale enn normalt for hjertestans.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forbedre spesifisiteten til multippelt myelom ved bruk av PET MR
Tidsramme: 2 år
HELE KROPPS-MR/PET-avbildning for global vurdering av margen hos pasienter med MM. Dette vil bestemme gjennomførbarheten av en ekkosekvens med flere gradienter for differensiering av vann- og fettbestanddeler i marg, kombinert med T2*-kartlegging for å avhøre den trabekulære komponenten som vil tillate økt identifikasjon av lesjonstype enn rutinemessige MR-sekvenser, og kan brukes til å kvantitativt karakterisere myelomatøs margerstatning med dagens biopsi som gullstandard.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyutviklede MR-bildesekvenser
Tidsramme: 2 år
Nye bildesekvenser utviklet vil ytterligere forbedre spesifisitet og vurdering av margsykdommer hos myelomatosepasienter.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra L Moore, MD, NYU School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere