Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuydinvaurioiden PET/MR- ja PET/CT-kuvantamisen arviointi

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health

Luuydinvaurioiden PET/MR- ja PET/CT-kuvantamisen tutkimusarviointi

MRI-protokollan kehittäminen 1,5 T:lla mahdollistaen luuytimen hematopoieettisten, rasva- ja trabekulaaristen osien kvantifioinnin. Ihanteellinen protokolla erottaisi punaytimen neoplastisesta soluinfiltraatiosta ja havaitsi trabekulaarisen luun katoamisen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan usean gradientin kaikusekvenssin toteutettavuutta ytimen veden ja rasvan ainesosien erottamiseksi yhdistettynä T2*-kartoitukseen trabekulaarisen komponentin tutkimiseksi. Tutkijat olettavat, että nämä tekniikat mahdollistavat leesion tyypin paremman tunnistamisen kuin rutiininomaiset MR-sekvenssit, ja voidaan käyttää kvantitatiivisesti karakterisoimaan myematoottisen luuytimen korvaamista, ja suoliluun harjanteen biopsia (joka suoritetaan rutiininomaisesti myelooman diagnosoinnissa) on kultainen standardi.

Fluori-deoksiglukoosi (FDG)/PET CT-kuvauksella voidaan havaita FDG:n otto aktiivisessa myeloomassa, ja sitä saadaan rutiininomaisesti tietyiltä myeloomapotilasryhmiltä. PET/CT:tä käytetään yleisesti sekä koko kehon alkuarvioinnissa että remission seurannassa. PET:n on havaittu olevan noin 59 % herkkä ja 75 % spesifinen myelooman havaitsemiseksi.

Myeloomoosit havaitaan magneettikuvauksessa korvaamalla luuytimen rasvaa. Rutiininomaista magneettikuvausta rajoittaa kuitenkin laajuus/näkökenttä, yleensä se arvioi luuydintä yhdellä anatomisella alueella (kuten raajassa, lantiossa tai selkärangassa). Jotta voidaan arvioida hajaytimen osallisuutta MM:ssä, koko kehon MRI-kuvaus tehostaa luuytimen lähes maailmanlaajuista arviointia, mikä auttaa arvioimaan kasvaintaakkaa ja voi olla hyödyllinen vaiheittamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion ja molemminpuolisen reisiluun kuvantaminen 1,5 teslalla 30 minuutin tutkimusajan "slotissa" NYU-FPO:n MRI:ssä, Tisch Hospital, NYU Medical Center, radiologian osasto, HCC kellari. Tämä protokolla hyödyntää rutiini-, Dixon-sekvenssejä ja monikaikuisia "spektroskooppisia" MR-sekvenssejä, mikä mahdollistaa ytimen rasvaveden ja trabekulaaristen osien kvantisoinnin. Dixon-sekvenssin vastakkaisen faasin osa voi auttaa erottamaan tiheän punaytimen ja metastaattiset kerrostumat määrittämällä intravokselin rasvan. Diffuusiosekvenssit voivat myös mahdollisesti parantaa spesifisyyttä arvioimalla veden liikkuvuutta ytimen hypersellulaarisissa ja hyposellulaarisissa osissa, ja ne lisätään protokollaan, jos skannausaika sallii.

Uudet sekvenssit noudattavat FDA:n turvallisuusmääräyksiä, jotka koskevat staattista magneettikenttää, ajassa vaihtelevia magneettikenttiä, ominaisabsorptionopeutta ja akustista melutasoa. Koska niitä ei kuitenkaan ole täysin validoitu diagnostisen tarkkuuden kannalta, tuloksena saadut kuvat analysoidaan vain tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä potilaan diagnostisessa arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Center for Biomedical Imaging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka lähetetään PET-CT-kuvaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • koehenkilöt, joilla on aikataulu PET CT:hen
  • potilailla, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma.
  • Terveitä koehenkilöitä otetaan mukaan kuvantamistekniikoiden optimoimiseksi
  • koehenkilöt 30-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki potilaat, jotka ovat yleensä vasta-aiheisia MR-kuvaukseen.

Vasta-aiheisiin kuuluvat:

  • sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
  • ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
  • ferromagneettisia esineitä, kuten koruja tai metalliklipsiä vaatteissa
  • raskaana olevat kohteet
  • olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys ja mikä tahansa normaalia suurempi sydämenpysähdyksen mahdollisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multippeli myelooman spesifisyyden parantamiseksi PET MR:llä
Aikaikkuna: 2 vuotta
KOKO KEHON MRI/PET-kuvaus MM-potilaiden ytimen yleistä arviointia varten. Tämä määrittää usean gradientin kaikusekvenssin toteutettavuuden ytimen veden ja rasvan aineosien erottamiseen yhdistettynä T2*-kartoitukseen trabekulaarisen komponentin tutkimiseksi, mikä mahdollistaisi leesion tyypin paremman tunnistamisen kuin rutiininomaiset MR-sekvenssit, ja sitä voidaan käyttää luonnehtia kvantitatiivisesti myeloomoottisen luuytimen korvaamista nykyisellä biopsialla kultastandardina.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin kehitetyt MRI-kuvaussekvenssit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kehitetyt uudet kuvantamissekvenssit parantavat edelleen multippelin myeloomapotilaiden luuydinsairauksien spesifisyyttä ja arviointia.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra L Moore, MD, NYU School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S12-02920

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa