関節リウマチ患者の臨床診療における RoActemra/Actemra (Tocilizumab) の後ろ向き観察研究
2013年8月9日 更新者：Hoffmann-La Roche
ベルギーで RoACTEMRA で治療された文書化された侵食のない関節リウマチ患者の管理の毎日の実践パターンと結果に関するレトロスペクティブ、多施設、観察研究
このレトロスペクティブな多施設観察研究では、RoActemra/Actemra (トシリズマブ) で治療された患者における関節リウマチ管理の毎日の実践パターンと結果を評価します。
この研究には実際の患者は登録されません。データは医療記録から収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aalst、ベルギー、9300
-
Antwerpen、ベルギー、2020
-
Brugge、ベルギー、8000
-
Bruxelles、ベルギー、1020
-
Gent、ベルギー、9000
-
Gilly、ベルギー、6060
-
Seraing、ベルギー、4100
-
Verviers、ベルギー、4800
-
Westmalle、ベルギー、2390
-
Wilrijk、ベルギー、2610
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
RoACTEMRA/アクテムラ（トシリズマブ）で治療された中等度から重度の関節リウマチ患者で、RoACTEMRA 治療の開始時にびらんが記録されていなかった患者の医療記録のレトロスペクティブ調査。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- -関節リウマチと診断され、DAS28 > = 5.1として定義された中等度から重度の疾患活動
- -少なくとも2つの非生物学的DMARDに対する不十分なレスポンダー
- RoActemra/Actemra 治療の開始時にびらんが記録されていない
- RoActemra/Actemra治療を6か月以上受けている
- 少なくとも RoActemra/Actemra 治療開始の訪問と 6 か月の訪問からのデータの入手可能性
除外基準:
- RoActemra/Actemra による治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
コホート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床診療における関節びらんの評価
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疾患活動性スコア 28
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
C反応性タンパク質の評価
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
腫れた関節数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
入札関節数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
赤血球沈降速度
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
関節侵食のパターンの進化
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
疾患活動性に関する患者の全体的な評価 (Visual Analogue Scale)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月9日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。