Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)
2014年12月7日 更新者：wangqiang
Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section
調査の概要
詳細な説明
Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively.
1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position.
Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree.
The sensory loss level was assessed.
The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia.
The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Xi'an、Shaanxi、中国、710000
- Women and Children's Hospital of Shaanxi Province
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Age>18yrs
- American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
- Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
- Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
- Informed consented
Exclusion Criteria:
- Patients with pre-eclampsia or diabetes
- Patients with hypertension or cardiac dysfunction
- Disturbance of communication
- Placental abruption
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
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特定のツボに電極を取り付けて電気刺激を与える
他の名前：
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偽コンパレータ：Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
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Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
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介入なし：Control
No stimulation was given
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of hypotension
時間枠：During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
時間枠：During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Lowest SBP and DBP
時間枠：During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Dosage of ephedrine
時間枠：During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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postoperative nausea and vomiting(PONV) score
時間枠：During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Incidence of dizzy and dyspnea
時間枠：During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
時間枠：Immediately after TEAS
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Immediately after TEAS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：zhihong Lu, MD、Air Force Military Medical University, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sahmeddini MA, Eghbal MH, Khosravi MB, Ghaffaripour S, Janatmakan F, Shokrizade S. Electro-acupuncture stimulation at acupoints reduced the severity of hypotension during anesthesia in patients undergoing liver transplantation. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Feb;5(1):11-4. doi: 10.1016/j.jams.2011.11.001. Epub 2011 Dec 7.
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月7日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。