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Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)

7 dicembre 2014 aggiornato da: wangqiang

Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively. 1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position. Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree. The sensory loss level was assessed. The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia. The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Women and Children's Hospital of Shaanxi Province

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age>18yrs
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
  • Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
  • Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
  • Informed consented

Exclusion Criteria:

  • Patients with pre-eclampsia or diabetes
  • Patients with hypertension or cardiac dysfunction
  • Disturbance of communication
  • Placental abruption

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici
Altri nomi:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
Comparatore fittizio: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
Nessun intervento: Control
No stimulation was given

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of hypotension
Lasso di tempo: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Lasso di tempo: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Lowest SBP and DBP
Lasso di tempo: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Dosage of ephedrine
Lasso di tempo: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Lasso di tempo: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Incidence of dizzy and dyspnea
Lasso di tempo: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Lasso di tempo: Immediately after TEAS
Immediately after TEAS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2013-08-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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