Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)
7 de diciembre de 2014 actualizado por: wangqiang
Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively.
1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position.
Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree.
The sensory loss level was assessed.
The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia.
The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Women and Children's Hospital of Shaanxi Province
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age>18yrs
- American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
- Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
- Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
- Informed consented
Exclusion Criteria:
- Patients with pre-eclampsia or diabetes
- Patients with hypertension or cardiac dysfunction
- Disturbance of communication
- Placental abruption
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
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La estimulación eléctrica se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
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Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
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Sin intervención: Control
No stimulation was given
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of hypotension
Periodo de tiempo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Periodo de tiempo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Lowest SBP and DBP
Periodo de tiempo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Dosage of ephedrine
Periodo de tiempo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Periodo de tiempo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Incidence of dizzy and dyspnea
Periodo de tiempo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Periodo de tiempo: Immediately after TEAS
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Immediately after TEAS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sahmeddini MA, Eghbal MH, Khosravi MB, Ghaffaripour S, Janatmakan F, Shokrizade S. Electro-acupuncture stimulation at acupoints reduced the severity of hypotension during anesthesia in patients undergoing liver transplantation. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Feb;5(1):11-4. doi: 10.1016/j.jams.2011.11.001. Epub 2011 Dec 7.
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2013-08-1
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