Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)

7. december 2014 opdateret af: wangqiang

Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively. 1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position. Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree. The sensory loss level was assessed. The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia. The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Women and Children's Hospital of Shaanxi Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age>18yrs
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
  • Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
  • Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
  • Informed consented

Exclusion Criteria:

  • Patients with pre-eclampsia or diabetes
  • Patients with hypertension or cardiac dysfunction
  • Disturbance of communication
  • Placental abruption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
Andet: TE
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter
Andre navne:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
Sham-komparator: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
Andet: Non-acupoint stimulation
Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
Ingen indgriben: Control
No stimulation was given

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of hypotension
Tidsramme: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Tidsramme: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Lowest SBP and DBP
Tidsramme: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Dosage of ephedrine
Tidsramme: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Tidsramme: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Incidence of dizzy and dyspnea
Tidsramme: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Tidsramme: Immediately after TEAS
Immediately after TEAS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

wangqiang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2013

Først opslået (Skøn)

28. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2013-08-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med TE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner