Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)
7 de dezembro de 2014 atualizado por: wangqiang
Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively.
1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position.
Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree.
The sensory loss level was assessed.
The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia.
The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Women and Children's Hospital of Shaanxi Province
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age>18yrs
- American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
- Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
- Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
- Informed consented
Exclusion Criteria:
- Patients with pre-eclampsia or diabetes
- Patients with hypertension or cardiac dysfunction
- Disturbance of communication
- Placental abruption
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
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A estimulação elétrica foi dada através de eletrodo ligado a pontos de acupuntura específicos
Outros nomes:
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Comparador Falso: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
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Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
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Sem intervenção: Control
No stimulation was given
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of hypotension
Prazo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Prazo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Lowest SBP and DBP
Prazo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Dosage of ephedrine
Prazo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Prazo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Incidence of dizzy and dyspnea
Prazo: During 30min after spinal anesthesia
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During 30min after spinal anesthesia
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Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Prazo: Immediately after TEAS
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Immediately after TEAS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sahmeddini MA, Eghbal MH, Khosravi MB, Ghaffaripour S, Janatmakan F, Shokrizade S. Electro-acupuncture stimulation at acupoints reduced the severity of hypotension during anesthesia in patients undergoing liver transplantation. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Feb;5(1):11-4. doi: 10.1016/j.jams.2011.11.001. Epub 2011 Dec 7.
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2013-08-1
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