Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)
7 december 2014 bijgewerkt door: wangqiang
Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively.
1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position.
Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree.
The sensory loss level was assessed.
The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia.
The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Women and Children's Hospital of Shaanxi Province
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age>18yrs
- American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
- Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
- Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
- Informed consented
Exclusion Criteria:
- Patients with pre-eclampsia or diabetes
- Patients with hypertension or cardiac dysfunction
- Disturbance of communication
- Placental abruption
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
|
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
|
Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
|
|
Geen tussenkomst: Control
No stimulation was given
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence of hypotension
Tijdsspanne: During 30min after spinal anesthesia
|
During 30min after spinal anesthesia
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Tijdsspanne: During 30min after spinal anesthesia
|
During 30min after spinal anesthesia
|
|
Lowest SBP and DBP
Tijdsspanne: During 30min after spinal anesthesia
|
During 30min after spinal anesthesia
|
|
Dosage of ephedrine
Tijdsspanne: During 30min after spinal anesthesia
|
During 30min after spinal anesthesia
|
|
postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Tijdsspanne: During 30min after spinal anesthesia
|
During 30min after spinal anesthesia
|
|
Incidence of dizzy and dyspnea
Tijdsspanne: During 30min after spinal anesthesia
|
During 30min after spinal anesthesia
|
|
Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Tijdsspanne: Immediately after TEAS
|
Immediately after TEAS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sahmeddini MA, Eghbal MH, Khosravi MB, Ghaffaripour S, Janatmakan F, Shokrizade S. Electro-acupuncture stimulation at acupoints reduced the severity of hypotension during anesthesia in patients undergoing liver transplantation. J Acupunct Meridian Stud. 2012 Feb;5(1):11-4. doi: 10.1016/j.jams.2011.11.001. Epub 2011 Dec 7.
- Arai YC, Kato N, Matsura M, Ito H, Kandatsu N, Kurokawa S, Mizutani M, Shibata Y, Komatsu T. Transcutaneous electrical nerve stimulation at the PC-5 and PC-6 acupoints reduced the severity of hypotension after spinal anaesthesia in patients undergoing Caesarean section. Br J Anaesth. 2008 Jan;100(1):78-81. doi: 10.1093/bja/aem306. Epub 2007 Oct 24.
- Syuu Y, Matsubara H, Hosogi S, Suga H. Pressor effect of electroacupuncture on hemorrhagic hypotension. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2003 Dec;285(6):R1446-52. doi: 10.1152/ajpregu.00243.2003. Epub 2003 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-2013-08-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .