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Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)

7 décembre 2014 mis à jour par: wangqiang

Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively. 1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position. Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree. The sensory loss level was assessed. The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia. The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Women and Children's Hospital of Shaanxi Province

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Age>18yrs
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
  • Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
  • Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
  • Informed consented

Exclusion Criteria:

  • Patients with pre-eclampsia or diabetes
  • Patients with hypertension or cardiac dysfunction
  • Disturbance of communication
  • Placental abruption

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
Autre: THÉS
La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
Autres noms:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
Comparateur factice: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
Autre: Non-acupoint stimulation
Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
Aucune intervention: Control
No stimulation was given

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence of hypotension
Délai: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Délai: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Lowest SBP and DBP
Délai: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Dosage of ephedrine
Délai: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Délai: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Incidence of dizzy and dyspnea
Délai: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Délai: Immediately after TEAS
Immediately after TEAS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

wangqiang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2013

Première publication (Estimation)

28 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-2013-08-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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