Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) for Hypotension After Spinal Anesthesia in Parturients (THSAP)

7. prosince 2014 aktualizováno: wangqiang

Effect of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation(TEAS) on the Incidence of Hypotension After Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Cesarean Section: a Prospective, Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the effect of TEAS on hypotension after spinal anesthesia in patients undergoing cesarean section

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients were randomly assigned to 3 groups, receiving TEAS , non-acupoint stimulation or no-stimulation after spinal anesthesia respectively. 1.4 ml of bupivacaine mixed with 0.2ml of 50% glucose was given for spinal anesthesia under lateral position. Then the patient was switched to supine position and the OR table was tilted to the left for 15 degree. The sensory loss level was assessed. The blood pressure and heart rate every 2min were recorded for 30min after spinal anesthesia. The adverse events and use of ephedrine adverse events were recorded as well.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Women and Children's Hospital of Shaanxi Province

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age>18yrs
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) status 1-2
  • Scheduled for elective cesarean under spinal anesthesia
  • Gestational age>38weeks, singleton pregnancy
  • Informed consented

Exclusion Criteria:

  • Patients with pre-eclampsia or diabetes
  • Patients with hypertension or cardiac dysfunction
  • Disturbance of communication
  • Placental abruption

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TEAS Treatment
Patients were given 30min of TEAS at PC6 after spinal anesthesia
Jiný: ČAJE
Elektrická stimulace byla prováděna pomocí elektrody připojené ke specifickým akutním bodům
Ostatní jména:
  • Transcutaneous electrical acupoint stimulation
Falešný srovnávač: Non-acupoint stimulation
Patients were given 30min of electrical stimulation at shoulder after spinal anesthesia
Jiný: Non-acupoint stimulation
Electric stimulation was given through electrode attached to the shoulder
Žádný zásah: Control
No stimulation was given

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of hypotension
Časové okno: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Average systemic blood pressure(SBP) and diastolic blood pressure(DBP)
Časové okno: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Lowest SBP and DBP
Časové okno: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Dosage of ephedrine
Časové okno: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
postoperative nausea and vomiting(PONV) score
Časové okno: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Incidence of dizzy and dyspnea
Časové okno: During 30min after spinal anesthesia
During 30min after spinal anesthesia
Change of concentration of serum adrenaline and noradrenaline
Časové okno: Immediately after TEAS
Immediately after TEAS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

wangqiang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2013-08-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na ČAJE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit