このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Acute Kidney Injury in Septic Critically Ill Patients : Are Aminoglycosides Really Harmful? (REAMICHOC)

2013年8月27日 更新者:Alexandre Boyer、Université Victor Segalen Bordeaux 2

Retrospective Analysis of Aminoglycoside-associated Acute Renal Injury in Septic Critically Ill Patients

The purpose of the present study is to determine whether administration of aminoglycosides in septic critically ill patient is a risk factor for acute kidney injury

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Severe sepsis and septic shock despite recent advances in surviving sepsis campaign remain encumbered by a high mortality rate close to 30%. One cornerstone of the management of these patients remains the early and appropriate antibiotic administration, , which must be also active at the site of infection. Aminoglycosides are often administered in combination with beta lactams in this context . According to the progress in pharmacokinetic management achieved over the past decade, their safety and efficiency tended to increase but many uncertainties remain. The purpose of the present study is to determine whether administration of aminoglycosides in septic critically ill patient is a risk factor for acute kidney injury.

Study design: This is an open retrospective monocentric cohort study including septic critically ill patients from november 2008 to january 2010. To determine the incidence and the specific risk of nephrotoxicity of aminoglycosides, only hospitalized patients without initial acute kidney injury or with rapidly improving kidney function during the three first days will be included.Primary outcome will be the occurrence of acute kidney injury assessed with the RIFLE classification (Risk, Injury, Failure, Loss, and End-stage kidney disease) from day 4 to day 15. Patients receiving aminoglycosides will be compared with a control group, i.e. not receiving them. We estimated hazard ratios (HR) and 95% confidence intervals (CI) with adjusted and propensity score (PS)-matched Cox-proportional hazards models.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

317

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aquitaine
      • Bordeaux、Aquitaine、フランス、33000
        • Service de Réanimation médicale, Hôpital Pellegrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

critically ill septic patients

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 and older
  • Admission to ICU with severe sepsis
  • Hospitalized and without acute kidney injury or with kidney function improved on the third day were included
  • Information provided to the patient or proxy

Exclusion Criteria:

  • Renal replacement therapy before day 3
  • Patients with renal insufficiency J1 (Day 1 creatinine clearance <56.25 ml/mn/1, 73m2) but severely altered between Day 1 and Day 3 (creatinine clearance Day 1/ Day 3> 1 + Day 3 creatinine clearance <37.5 ml/mn/1, 73m2 ) without renal replacement therapy still necessary before J3
  • Prolonged aminoglycosides therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Aminoglycosides
have received aminoglycosides
No Aminoglycosides
did not receive aminoglycosides

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The incidence of acute renal injury associated with treatment with aminoglycoside in critically ill septic patients
時間枠:between day 4 and day 15
between day 4 and day 15

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Risk factors of acute kidney injury
時間枠:between day 1and day 3
between day 1and day 3

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Risk factors for ICU mortality
時間枠:between day 4 and day 15
between day 4 and day 15
Pharmacokinetics parameters of aminoglycosides
時間枠:between day 1 to day 6
daily dose, peak serum concentration, through level serum concentration
between day 1 to day 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月27日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する