再発性疾患に対して高線量のウィザー照射を受けた非小細胞肺がん患者における治療成績と毒性の分析
再発NSCLCの根治的再照射 - 結果と毒性の分析。
MAASTRO は数少ないセンターの 1 つとして、再発性非小細胞肺がん患者の再治療も積極的に行っています。 高線量の一次根治治療後でも、治癒目的で再照射(化学療法を併用)も行われ、再び高線量の放射線が使用されます。
肺がん患者の高線量再照射に関する出版物はほとんどなく、MAASTRO で治療された患者の転帰と毒性は現時点では不明です。 この研究は、そのような治療アプローチの利点とリスクに関する知識を提供します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
MAASTRO クリニックは、肺がん患者の (個別) 管理のリーダーです。 これにより、過去に (NSCLC) に対する個別化 (化学) 放射線療法に関する主要な出版物が出版されました [van Baardwijk 2006 および 2010]。 MAASTRO は数少ないセンターの 1 つとして、再発性非小細胞肺がん患者の再治療も積極的に行っています。 高線量の一次根治治療後でも、治癒目的で再照射が行われるため、再び高線量の放射線が使用されます。
このテーマに関する出版物はほとんどありません。 ほとんどの報告は、NSCLC に対する緩和的再照射の結果について言及している [Ebara 2007、Jackson 1987、Montebello 1993、Tada 2005]。 治癒を目的とした再照射で利用できるものは、時代遅れの技術を使用していました[Okamoto 2002、Wu 2003]。 最近の出版物は 1 件だけで、ヘリカル トモセラピーを使用して少なくとも 50 Gy を再照射した 37 人の NSCLC 患者の結果を分析しています [Kruser in press]。
MAASTRO 内で高度に等角照射技術を適用したラジカル再照射の結果は不明です。 この研究は、そのような治療アプローチの利点とリスクに関する知識を提供します。 さらに、治癒を目的としたNSCLC患者の再照射のための第II/III相臨床試験を開始するのに十分な証拠が得られる可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229 ET
- Maastro clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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進行期の非小細胞肺がん患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:放射線治療から1年後
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患者が生存しているかどうかを確認することで生存率を測定します。
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放射線治療から1年後
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局所領域制御
時間枠:放射線治療から1年後
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進行状況をチェックすることで局所領域制御を測定する
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放射線治療から1年後
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無増悪生存期間
時間枠:放射線治療から1年後
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患者の進行をチェックする
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放射線治療から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺毒性
時間枠:放射線治療から1年後
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肺の有害事象について患者をチェックする
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放射線治療から1年後
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食道毒性
時間枠:放射線治療から1年後
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患者の食道有害事象のチェック
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放射線治療から1年後
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その他の用量制限または厄介な毒性
時間枠:放射線治療から1年後
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放射線治療の線量に関して問題を引き起こす、またはその他の負担となる毒性を患者にチェックする
|
放射線治療から1年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Esther Troost, PhD、Maastro Clinic, The Netherlands
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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