Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av behandlingsresultat och toxicitet hos icke-småcelliga lungcancerpatienter som förtvinar bestrålade till en hög dos för återkommande sjukdom

21 mars 2016 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Radikal återbestrålning av återkommande NSCLC - Analys av utfall och toxicitet.

Som ett av få centra behandlar MAASTRO också aggressivt patienter med återkommande icke-småcellig lungcancer. Även efter primär radikalbehandling till höga doser ges även återbestrålning (med samtidig kemoterapi) i kurativ avsikt, vilket återigen använder höga doser av strålning.

Publikationer om högdos återbestrålning av lungcancerpatienter är få, och utfall och toxicitet för patienter som behandlas i MAASTRO är för närvarande okända. Denna studie kommer att ge kunskap om nytta och risker med ett sådant terapeutiskt tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

MAASTRO-kliniken är ledande inom (individuell) behandling av patienter med lungcancer. Detta har resulterat i stora publikationer tidigare om individualiserad (kemo)radioterapi för (NSCLC) [van Baardwijk 2006 och 2010]. Som ett av få centra behandlar MAASTRO också aggressivt patienter med återkommande icke-småcellig lungcancer. Även efter primär radikalbehandling till höga doser, ges återbestrålning också i kurativ avsikt, vilket återigen använder höga doser av strålning.

Publikationer om detta ämne är sällsynta. De flesta rapporter behandlar resultaten av palliativ återbestrålning av NSCLC [Ebara 2007, Jackson 1987, Montebello 1993, Tada 2005]. De tillgängliga för återbestrålning med kurativ avsikt använde föråldrade tekniker [Okamoto 2002, Wu 2003]. Endast en nyligen publicerad publikation har analyserat resultaten från 37 NSCLC-patienter av vilka 9 återbestrålades med minst 50 Gy med spiralformad tomoterapi [Kruser i press].

Resultaten av radikal återbestrålning med tillämpning av mycket konforma strålningstekniker inom MAASTRO är okända. Denna studie kommer att ge kunskap om nytta och risker med ett sådant terapeutiskt tillvägagångssätt. Dessutom kan det ge tillräckligt med bevis för att initiera en klinisk fas II/III-studie för återbestrålning av NSCLC-patienter med kurativ avsikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ET
        • Maastro clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer som genomgår bröstbestrålning (med kemoterapi) till en radikal dos två gånger: i primär och återkommande miljö.

Beskrivning

Patienter med icke-småcellig lungcancer i framskridet stadium som behandlats med högre doser av bestrålning (dvs. EQD2>50Gy) två gånger: i primär och återkommande inställning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med icke-småcellig lungcancer i avancerad stadium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
Mätning av överlevnad genom att kontrollera om patienter lever.
1 år efter strålbehandling
Lokoregional kontroll
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
Mätning av lokoregional kontroll genom att kontrollera pt för progression
1 år efter strålbehandling
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
Kontrollerar patienter för progression
1 år efter strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonell toxicitet
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
Kontrollera patienter för lungbiverkningar
1 år efter strålbehandling
Esofageal toxicitet
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
Kontrollera patienter för esofagusbiverkningar
1 år efter strålbehandling
Annan dosbegränsande eller betungande toxicitet
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
Kontrollera patienter för toxicitet som orsakar problem med strålbehandlingsdos eller på annat sätt är betungande
1 år efter strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Esther Troost, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2013

Första postat (Uppskatta)

13 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

3
Prenumerera