- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01941303
Analys av behandlingsresultat och toxicitet hos icke-småcelliga lungcancerpatienter som förtvinar bestrålade till en hög dos för återkommande sjukdom
Radikal återbestrålning av återkommande NSCLC - Analys av utfall och toxicitet.
Som ett av få centra behandlar MAASTRO också aggressivt patienter med återkommande icke-småcellig lungcancer. Även efter primär radikalbehandling till höga doser ges även återbestrålning (med samtidig kemoterapi) i kurativ avsikt, vilket återigen använder höga doser av strålning.
Publikationer om högdos återbestrålning av lungcancerpatienter är få, och utfall och toxicitet för patienter som behandlas i MAASTRO är för närvarande okända. Denna studie kommer att ge kunskap om nytta och risker med ett sådant terapeutiskt tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MAASTRO-kliniken är ledande inom (individuell) behandling av patienter med lungcancer. Detta har resulterat i stora publikationer tidigare om individualiserad (kemo)radioterapi för (NSCLC) [van Baardwijk 2006 och 2010]. Som ett av få centra behandlar MAASTRO också aggressivt patienter med återkommande icke-småcellig lungcancer. Även efter primär radikalbehandling till höga doser, ges återbestrålning också i kurativ avsikt, vilket återigen använder höga doser av strålning.
Publikationer om detta ämne är sällsynta. De flesta rapporter behandlar resultaten av palliativ återbestrålning av NSCLC [Ebara 2007, Jackson 1987, Montebello 1993, Tada 2005]. De tillgängliga för återbestrålning med kurativ avsikt använde föråldrade tekniker [Okamoto 2002, Wu 2003]. Endast en nyligen publicerad publikation har analyserat resultaten från 37 NSCLC-patienter av vilka 9 återbestrålades med minst 50 Gy med spiralformad tomoterapi [Kruser i press].
Resultaten av radikal återbestrålning med tillämpning av mycket konforma strålningstekniker inom MAASTRO är okända. Denna studie kommer att ge kunskap om nytta och risker med ett sådant terapeutiskt tillvägagångssätt. Dessutom kan det ge tillräckligt med bevis för att initiera en klinisk fas II/III-studie för återbestrålning av NSCLC-patienter med kurativ avsikt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 ET
- Maastro clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med icke-småcellig lungcancer i avancerad stadium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
|
Mätning av överlevnad genom att kontrollera om patienter lever.
|
1 år efter strålbehandling
|
Lokoregional kontroll
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
|
Mätning av lokoregional kontroll genom att kontrollera pt för progression
|
1 år efter strålbehandling
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
|
Kontrollerar patienter för progression
|
1 år efter strålbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pulmonell toxicitet
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
|
Kontrollera patienter för lungbiverkningar
|
1 år efter strålbehandling
|
Esofageal toxicitet
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
|
Kontrollera patienter för esofagusbiverkningar
|
1 år efter strålbehandling
|
Annan dosbegränsande eller betungande toxicitet
Tidsram: 1 år efter strålbehandling
|
Kontrollera patienter för toxicitet som orsakar problem med strålbehandlingsdos eller på annat sätt är betungande
|
1 år efter strålbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esther Troost, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Irradiation treatment outcome
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna