肺がんにおける身体能力検査の価値
2014年11月4日 更新者：Morten Quist、Rigshospitalet, Denmark
化学療法を受けている肺がん患者における6分間歩行テストと握力の価値に関する前向き観察コホート研究
この研究では、肺がん患者の身体能力を6分間の歩行テストと握力で評価した。 機能的および身体的能力との相関関係を調査するために、人口統計および自己報告された運動行動が登録されます。
評価は最初の化学療法サイクルの前と 4 回目の化学療法サイクル後に行われ、最初の評価と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- University Hospital of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非小細胞肺がんのステージ 小細胞肺がん
説明
包含基準:
- 非小細胞肺がんステージ I ～ IV
- 小細胞肺がん
- 18歳以上の患者
- WHOのパフォーマンスステータス0-2
- 化学療法を受けている
除外基準:
- 先月の不安定狭心症
- 先月以内に心筋梗塞と診断された
- 主治医による身体活動の承認がない
- インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺がん患者
非小細胞肺がん、小細胞肺がん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率 - 生存時間
時間枠：最初の化学療法治療から死亡までの期間、30か月後に評価
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6分間の歩行と握力の死亡率の予後値
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最初の化学療法治療から死亡までの期間、30か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手の握力
時間枠：最初の化学療法前と化学療法の 4 サイクル後、最初の評価と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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最初の化学療法前と化学療法の 4 サイクル後、最初の評価と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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自己申告による運動行動
時間枠：最初の化学療法前と化学療法の 4 サイクル後、最初の評価と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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最初の化学療法前と化学療法の 4 サイクル後、最初の評価と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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6分間の歩行テスト
時間枠：1 回目の化学療法サイクル前と 4 回目の化学療法サイクル後、1 回目と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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1 回目の化学療法サイクル前と 4 回目の化学療法サイクル後、1 回目と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ファクトエル
時間枠：最初の化学療法前および化学療法の 4 サイクル後、1 回目と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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患者が報告した転帰
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最初の化学療法前および化学療法の 4 サイクル後、1 回目と 2 回目の評価の間の予想平均は 12 週間です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Seppo Langer, Phd.、University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月4日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。