- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01943578
Keuhkosyövän fyysisen kapasiteettitestien arvo
Tuleva havaintokohorttitutkimus kuuden minuutin kävelytestin arvosta ja kädensijan vahvuudesta kemoterapiaa saavilla keuhkosyöpäpotilailla
Tutkimuksessa tarkastellaan kuuden minuutin kävelytestillä arvioitujen keuhkosyöpäpotilaiden fyysistä suorituskykyä ja kädensijan vahvuutta. Demografinen ja itseraportoitu liikuntakäyttäytyminen rekisteröidään toiminnallisen ja fyysisen kapasiteetin välisten korrelaatioiden tutkimiseksi.
Arvioinnit tehdään ennen ensimmäistä kemoterapiasykliä ja neljännen kemoterapiasyklin jälkeen, keskimäärin 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä vaiheen I-IV
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- WHO:n suorituskykytila 0-2
- kemoterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris edellisen kuukauden aikana
- viimeisen kuukauden aikana diagnosoitu sydäninfarkti
- ensisijainen onkologi ei ole hyväksynyt fyysistä aktiivisuutta
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
keuhkosyöpäpotilaita
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus - Selviytymisaika
Aikaikkuna: aika ensimmäisestä kemoterapiahoidosta kuolemaan, arvioituna 30 kuukauden kuluttua
|
Kuuden minuutin kävelyn ja kädensijan vahvuuden ennustearvo kuolleisuuteen
|
aika ensimmäisestä kemoterapiahoidosta kuolemaan, arvioituna 30 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja neljännen kemoterapiajakson jälkeen, odotettu keskimääräinen 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja neljännen kemoterapiajakson jälkeen, odotettu keskimääräinen 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
Itse ilmoittama harjoituskäyttäytyminen
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja neljännen kemoterapiajakson jälkeen, odotettu keskimääräinen 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja neljännen kemoterapiajakson jälkeen, odotettu keskimääräinen 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä ja neljättä kemoterapiasykliä odotettu keskimäärin 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
Ennen ensimmäistä ja neljättä kemoterapiasykliä odotettu keskimäärin 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FACT-L
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja neljännen kemoterapiajakson jälkeen odotettu keskimääräinen 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
Potilaan raportoima tulos
|
Ennen ensimmäistä kemoterapiaa ja neljännen kemoterapiajakson jälkeen odotettu keskimääräinen 12 viikkoa ensimmäisen ja toisen arvioinnin välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seppo Langer, Phd., University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-58-0015-30-1059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot