Fizikai kapacitástesztek értéke tüdőrákban
2014. november 4. frissítette: Morten Quist, Rigshospitalet, Denmark
Prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat a hatperces sétateszt értékéről és a markolat erősségéről kemoterápiában részesülő tüdőrákos betegeknél
A tanulmány a tüdőrákos betegek fizikai kapacitását vizsgálja a hat perces séta teszttel és a kézfogás erejével. A demográfiai és önbeszámoló testmozgási viselkedést regisztrálják, hogy feltárják a funkcionális és fizikai kapacitással való összefüggéseket.
Az értékeléseket az első kemoterápiás ciklus előtt és a negyedik kemoterápiás ciklus után végezzük, átlagosan 12 héttel az első és a második értékelés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem kissejtes tüdőrák stádiumú kissejtes tüdőrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kissejtes tüdőrák I-IV
- Kissejtes tüdőrák
- 18 év feletti betegek
- WHO teljesítmény állapota 0-2
- kemoterápia alatt áll
Kizárási kritériumok:
- instabil angina az előző hónapban
- az elmúlt hónapban diagnosztizált szívinfarktus
- az elsődleges onkológus nem hagyja jóvá a fizikai aktivitást
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
tüdőrákos betegek
Nem kissejtes tüdőrák, kissejtes tüdőrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halandóság – túlélési idő
Időkeret: az első kemoterápiás kezeléstől a halálig tartó idő, 30 hónap után értékelve
|
A hat perces séta és a markolat erősségének prognosztikus értéke a halálozásra
|
az első kemoterápiás kezeléstől a halálig tartó idő, 30 hónap után értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: az első kemoterápia előtt és a negyedik kemoterápiai ciklus után, várhatóan átlagosan 12 hét az első és a második értékelés között.
|
az első kemoterápia előtt és a negyedik kemoterápiai ciklus után, várhatóan átlagosan 12 hét az első és a második értékelés között.
|
|
Ön által bejelentett gyakorlati viselkedés
Időkeret: az első kemoterápia előtt és a negyedik kemoterápiai ciklus után, várhatóan átlagosan 12 hét az első és a második értékelés között.
|
az első kemoterápia előtt és a negyedik kemoterápiai ciklus után, várhatóan átlagosan 12 hét az első és a második értékelés között.
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Az első és a negyedik kemoterápiás ciklus előtt átlagosan 12 hét telhet el az első és a második értékelés között.
|
Az első és a negyedik kemoterápiás ciklus előtt átlagosan 12 hét telhet el az első és a második értékelés között.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FACT-L
Időkeret: Az első kemoterápia előtt és a negyedik kemoterápiai ciklus után átlagosan 12 hét telt el az első és a második értékelés között.
|
A páciens beszámolt az eredményről
|
Az első kemoterápia előtt és a negyedik kemoterápiai ciklus után átlagosan 12 hét telt el az első és a második értékelés között.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Seppo Langer, Phd., University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-58-0015-30-1059
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok