- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01943578
Hodnota testů fyzické kapacity u rakoviny plic
4. listopadu 2014 aktualizováno: Morten Quist, Rigshospitalet, Denmark
Prospektivní observační kohortová studie hodnoty šestiminutového testu chůze a síly úchopu u pacientů s rakovinou plic podstupujících chemoterapii
Studie zkoumá fyzickou kapacitu pacientů s rakovinou plic hodnocenou šestiminutovým testem chůze a silou úchopu. Demografické chování a chování při cvičení je registrováno za účelem prozkoumání korelací s funkční a fyzickou kapacitou.
Hodnocení se provádějí před prvním cyklem chemoterapie a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Malobuněčný karcinom plic Fáze malobuněčného karcinomu plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemalobuněčný karcinom plic stadium I-IV
- Malobuněčný karcinom plic
- Pacienti >18 let
- Stav výkonnosti WHO 0-2
- podstupující chemoterapii
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris během předchozího měsíce
- infarkt myokardu diagnostikovaný během posledního měsíce
- neschválení fyzické aktivity primářem onkologa
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s rakovinou plic
Nemalobuněčný karcinom plic, malobuněčný karcinom plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost – doba přežití
Časové okno: doba od první chemoterapie do smrti, hodnocená po 30 měsících
|
Prognostická hodnota šestiminutové chůze a síly stisku na mortalitu
|
doba od první chemoterapie do smrti, hodnocená po 30 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: před první chemoterapií a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
před první chemoterapií a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
|
Vlastní chování při cvičení
Časové okno: před první chemoterapií a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
před první chemoterapií a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Před prvním a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
Před prvním a po čtvrtém cyklu chemoterapie, očekávaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FACT-L
Časové okno: Před první chemoterapií a po čtvrtém cyklu chemoterapie předpokládaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
Pacient hlásil výsledek
|
Před první chemoterapií a po čtvrtém cyklu chemoterapie předpokládaný průměr 12 týdnů mezi prvním a druhým hodnocením.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Seppo Langer, Phd., University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-58-0015-30-1059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno