- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01943578
Valore dei test di capacità fisica nel cancro del polmone
Studio prospettico osservazionale di coorte sul valore del test del cammino in sei minuti e della forza di presa della mano in pazienti affetti da cancro del polmone sottoposti a chemioterapia
Lo studio esamina la capacità fisica dei malati di cancro ai polmoni valutata con il test del cammino di sei minuti e la forza di presa della mano. Il comportamento di esercizio demografico e autodichiarato viene registrato per esplorare le correlazioni con la capacità funzionale e fisica.
Le valutazioni vengono effettuate prima del primo ciclo di chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2200
- University Hospital of Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio I-IV
- Carcinoma polmonare a piccole cellule
- Pazienti >18 anni
- Performance status dell'OMS 0-2
- sottoposti a chemioterapia
Criteri di esclusione:
- angina instabile durante il mese precedente
- infarto miocardico diagnosticato nell'ultimo mese
- non approvazione per l'attività fisica da parte dell'oncologo primario
- impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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malati di cancro al polmone
Carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità - Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: tempo dal primo trattamento chemioterapico alla morte, valutato dopo 30 mesi
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Valore prognostico dei sei minuti di cammino e della forza di presa sulla mortalità
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tempo dal primo trattamento chemioterapico alla morte, valutato dopo 30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: prima della prima chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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prima della prima chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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Comportamento di esercizio auto-segnalato
Lasso di tempo: prima della prima chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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prima della prima chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Prima del primo e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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Prima del primo e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FATTO-L
Lasso di tempo: Prima della prima chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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Risultato riportato dal paziente
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Prima della prima chemioterapia e dopo il quarto ciclo di chemioterapia, una media prevista di 12 settimane tra la prima e la seconda valutazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Seppo Langer, Phd., University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-58-0015-30-1059
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