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Wert von körperlichen Leistungstests bei Lungenkrebs

4. November 2014 aktualisiert von: Morten Quist, Rigshospitalet, Denmark

Prospektive Beobachtungskohortenstudie zum Wert des Sechs-Minuten-Gehtests und der Handgriffkraft bei Lungenkrebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Die Studie untersucht die körperliche Leistungsfähigkeit von Lungenkrebspatienten anhand des Sechs-Minuten-Gehtests und der Handgriffkraft. Das demografische und selbstberichtete Trainingsverhalten wird registriert, um Zusammenhänge mit der funktionellen und körperlichen Leistungsfähigkeit zu untersuchen.

Die Beurteilungen erfolgen vor dem ersten Chemotherapiezyklus und nach dem vierten Chemotherapiezyklus, wobei zwischen der ersten und zweiten Beurteilung ein erwarteter Durchschnitt von 12 Wochen liegt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University Hospital of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Stadium: Kleinzelliger Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium I–IV
  • Kleinzelliger Lungenkrebs
  • Patienten >18 Jahre
  • WHO-Leistungsstatus 0-2
  • sich einer Chemotherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris im Vormonat
  • Myokardinfarkt innerhalb des letzten Monats diagnostiziert
  • Keine Genehmigung für körperliche Aktivität durch den primären Onkologen
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lungenkrebspatienten
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit – Überlebenszeit
Zeitfenster: Zeit von der ersten Chemotherapie bis zum Tod, bewertet nach 30 Monaten
Prognostischer Wert des sechsminütigen Gehens und der Handgriffkraft auf die Sterblichkeit
Zeit von der ersten Chemotherapie bis zum Tod, bewertet nach 30 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Handgriffstärke
Zeitfenster: vor der ersten Chemotherapie und nach dem vierten Zyklus der Chemotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.
vor der ersten Chemotherapie und nach dem vierten Zyklus der Chemotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.
Selbstberichtetes Trainingsverhalten
Zeitfenster: vor der ersten Chemotherapie und nach dem vierten Zyklus der Chemotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.
vor der ersten Chemotherapie und nach dem vierten Zyklus der Chemotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor dem ersten und nach dem vierten Chemotherapiezyklus liegen voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.
Vor dem ersten und nach dem vierten Chemotherapiezyklus liegen voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FAKT-L
Zeitfenster: Vor der ersten Chemotherapie und nach dem vierten Zyklus der Chemotherapie liegen voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Vor der ersten Chemotherapie und nach dem vierten Zyklus der Chemotherapie liegen voraussichtlich durchschnittlich 12 Wochen zwischen der ersten und zweiten Beurteilung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Seppo Langer, Phd., University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-58-0015-30-1059

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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