- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01943578
Valor dos Testes de Capacidade Física no Câncer de Pulmão
Estudo de Coorte Observacional Prospectivo do Valor do Teste de Caminhada de Seis Minutos e Força de Preensão Manual em Pacientes com Câncer de Pulmão Submetidos a Quimioterapia
O estudo examina a capacidade física de pacientes com câncer de pulmão avaliados com o teste de caminhada de seis minutos e força de preensão manual. O comportamento demográfico e autorreferido do exercício é registrado para explorar as correlações com a capacidade funcional e física.
As avaliações são feitas antes do primeiro ciclo de quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University Hospital of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio I-IV
- Câncer de Pulmão de Pequenas Células
- Pacientes >18 anos
- Status de desempenho da OMS 0-2
- passando por quimioterapia
Critério de exclusão:
- angina instável durante o mês anterior
- infarto do miocárdio diagnosticado no último mês
- não aprovação para atividade física pelo oncologista primário
- incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com câncer de pulmão
Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas, Câncer de Pulmão de Células Pequenas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade - tempo de sobrevivência
Prazo: tempo desde o primeiro tratamento quimioterápico até o óbito, avaliado após 30 meses
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Valor prognóstico da caminhada de seis minutos e força de preensão palmar na mortalidade
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tempo desde o primeiro tratamento quimioterápico até o óbito, avaliado após 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: antes da primeira quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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antes da primeira quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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Comportamento de exercício autorrelatado
Prazo: antes da primeira quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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antes da primeira quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Antes do primeiro e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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Antes do primeiro e após o quarto ciclo de quimioterapia, uma média esperada de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FATO-L
Prazo: Antes da primeira quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, espera-se uma média de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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Resultado relatado pelo paciente
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Antes da primeira quimioterapia e após o quarto ciclo de quimioterapia, espera-se uma média de 12 semanas entre a primeira e a segunda avaliação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Seppo Langer, Phd., University Hospital of Copenhagen, Rigshospitalet
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-58-0015-30-1059
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