外傷性脳損傷における記憶力を向上させる有酸素運動
2013年9月30日 更新者:Victoria Leavitt、Kessler Foundation
外傷性脳損傷における記憶力を改善するための有酸素運動のランダム化対照試験
有酸素運動には多くの健康上の利点があります。
マウスを使った研究では、有酸素運動が記憶力を向上させ、脳の主要な記憶中枢である海馬の容積を増加させることが示されています。
人間を対象に行われた研究は 2 件のみで、1 件は健康な高齢者を対象としたもの、もう 1 件は統合失調症患者を対象としたものです。
これまでのところ、外傷性脳損傷(TBI)における海馬の体積と記憶を関心のある結果として調べる有酸素運動試験は行われたことがない。
提案されたプロジェクトは、外傷性脳損傷者を対象とした有酸素運動のランダム化比較試験である。
私たちは、記憶障害のある外傷性脳損傷患者に対して、a) 海馬容積の増加、b) 記憶力の向上を目的として、有酸素運動 (定常サイクリング) と対照条件である非有酸素運動 (ストレッチ) の 12 週間 (36 セッション) プログラムを実施します。 。
重要なことは、有酸素運動には脳機能のレベルでも効果が期待できるということです。
具体的には、脳の離れた領域がいかに効率的に相互に「対話」するかを指す「機能的接続性」に注目します。
外傷性脳損傷は、多くの人が外傷性脳損傷を患う年齢が若いことを考慮すると、有酸素運動の恩恵を受ける理想的な集団であり、十分な神経機能の予備力を持つ集団では有酸素運動の利点を最大限に実現することができます。
この介入によって期待される有酸素運動の利点(海馬容積の増加、記憶力の向上)は、健康、生産性、独立性、生活の質の向上など、外傷性脳損傷患者に有意義な影響を与えると考えられます。
また、現在の記憶障害の治療法(薬物、認知リハビリテーションなど)とは異なり、有酸素運動は費用対効果が高く、自然で簡単に利用できる記憶障害の治療法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1年以上の外傷性脳損傷
- MRI互換性
- 右利き
除外基準:
- 下半身の衰弱、または歩行補助器具の使用の報告
- 肺疾患、心臓病、下肢の血管疾患、高血圧の既往
- 脳卒中、他の神経疾患/障害、重篤な精神疾患の病歴
- 週に30分以上の有酸素運動に取り組む
- ステロイド、ベンゾジアゼピン、および/または神経弛緩薬の現在の使用
- 薬物乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:エアロビック
30分×週3回×12週間の文房具サイクリング
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プラセボコンパレーター:非有酸素運動
30分×週3回×12週間の穏やかな非有酸素ストレッチ
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非有酸素ストレッチセッションは、週に 3 回、30 分間、12 週間にわたって実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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海馬の体積
時間枠:介入後 1 週間
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容積測定ソフトウェアを使用して、ベースラインおよびフォローアップ(12週間の介入の完了から1週間以内)で海馬を測定します。
|
介入後 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月30日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。