Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning för att förbättra minnet vid TBI

30 september 2013 uppdaterad av: Victoria Leavitt, Kessler Foundation

Ett randomiserat kontrollerat försök med aerob träning för att förbättra minnet vid TBI

Aerob träning har en mängd hälsofördelar. Studier på möss har visat att aerob träning förbättrar minnet och ökar volymen av hippocampus, hjärnans primära minnescenter. Endast två studier har utförts på människor, en på friska äldre och den andra på en schizofrenipopulation. Hittills har det aldrig funnits ett aerob träningsförsök vid traumatisk hjärnskada (TBI) för att se på hippocampus volym och minne som resultat av intresse. Det föreslagna projektet är en randomiserad kontrollerad studie av aerob träning hos personer med TBI. Vi kommer att genomföra ett 12-veckors (36 sessioner) program för aerob träning (stationär cykling), kontra ett kontrolltillstånd av icke-aerob träning (stretching), hos patienter med minnesstörning TBI för att a) öka hippocampus volym och b) förbättra minnet . Viktigt är att vi också förväntar oss fördelar med aerob träning på nivån av hjärnans funktion. Specifikt kommer vi att titta på "funktionell anslutning", som hänvisar till hur effektivt avlägsna delar av hjärnan "pratar" med varandra. TBI är en idealisk population för att dra nytta av aerob träning, med tanke på den unga ålder vid vilken många individer utsätts för TBI, vilket gör att fördelarna med aerob träning kan uppnås maximalt i en population med tillräcklig neurofunktionell reserv. De förväntade fördelarna med aerob träning (ökad hippocampusvolym, förbättrat minne) från denna intervention kommer att ha en meningsfull inverkan på personer med TBI, inklusive förbättrad hälsa, produktivitet, självständighet och livskvalitet. Och till skillnad från nuvarande behandlingar för minnesstörningar (t.ex. farmakologiska medel, kognitiv rehabilitering), är aerob träning en kostnadseffektiv, helt naturlig, lättillgänglig behandling för minnesproblem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TBI större än eller lika med 1 år
  • MRT-kompatibilitet
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Rapporterad svaghet i underkroppen eller användning av hjälpmedel för att gå
  • Historik av lungsjukdomar, hjärtsjukdomar, kärlsjukdomar i benen, högt blodtryck
  • Anamnes med stroke, annan neurologisk sjukdom/störning, allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Deltar i mer än 30 minuters aerob träning per vecka
  • Nuvarande användning av steroider, bensodiazepiner och/eller neuroleptika
  • Historia om missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
30 minuter x 3 gånger/vecka x 12 veckors papperscykling
Placebo-jämförare: Icke-aerob träning
30 minuter x 3 gånger/vecka x 12 veckors skonsam icke-aerob stretching
Icke-aeroba stretchpass kommer att genomföras 3 gånger i veckan i 30 minuter under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hippocampus volym
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Volumetrisk programvara kommer att användas för att mäta hippocampus vid baslinjen och uppföljning (inom 1 vecka efter avslutad 12-veckors intervention).
1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Aerob träning

3
Prenumerera