- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952704
Aerob träning för att förbättra minnet vid TBI
30 september 2013 uppdaterad av: Victoria Leavitt, Kessler Foundation
Ett randomiserat kontrollerat försök med aerob träning för att förbättra minnet vid TBI
Aerob träning har en mängd hälsofördelar.
Studier på möss har visat att aerob träning förbättrar minnet och ökar volymen av hippocampus, hjärnans primära minnescenter.
Endast två studier har utförts på människor, en på friska äldre och den andra på en schizofrenipopulation.
Hittills har det aldrig funnits ett aerob träningsförsök vid traumatisk hjärnskada (TBI) för att se på hippocampus volym och minne som resultat av intresse.
Det föreslagna projektet är en randomiserad kontrollerad studie av aerob träning hos personer med TBI.
Vi kommer att genomföra ett 12-veckors (36 sessioner) program för aerob träning (stationär cykling), kontra ett kontrolltillstånd av icke-aerob träning (stretching), hos patienter med minnesstörning TBI för att a) öka hippocampus volym och b) förbättra minnet .
Viktigt är att vi också förväntar oss fördelar med aerob träning på nivån av hjärnans funktion.
Specifikt kommer vi att titta på "funktionell anslutning", som hänvisar till hur effektivt avlägsna delar av hjärnan "pratar" med varandra.
TBI är en idealisk population för att dra nytta av aerob träning, med tanke på den unga ålder vid vilken många individer utsätts för TBI, vilket gör att fördelarna med aerob träning kan uppnås maximalt i en population med tillräcklig neurofunktionell reserv.
De förväntade fördelarna med aerob träning (ökad hippocampusvolym, förbättrat minne) från denna intervention kommer att ha en meningsfull inverkan på personer med TBI, inklusive förbättrad hälsa, produktivitet, självständighet och livskvalitet.
Och till skillnad från nuvarande behandlingar för minnesstörningar (t.ex. farmakologiska medel, kognitiv rehabilitering), är aerob träning en kostnadseffektiv, helt naturlig, lättillgänglig behandling för minnesproblem.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TBI större än eller lika med 1 år
- MRT-kompatibilitet
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Rapporterad svaghet i underkroppen eller användning av hjälpmedel för att gå
- Historik av lungsjukdomar, hjärtsjukdomar, kärlsjukdomar i benen, högt blodtryck
- Anamnes med stroke, annan neurologisk sjukdom/störning, allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Deltar i mer än 30 minuters aerob träning per vecka
- Nuvarande användning av steroider, bensodiazepiner och/eller neuroleptika
- Historia om missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning
30 minuter x 3 gånger/vecka x 12 veckors papperscykling
|
|
Placebo-jämförare: Icke-aerob träning
30 minuter x 3 gånger/vecka x 12 veckors skonsam icke-aerob stretching
|
Icke-aeroba stretchpass kommer att genomföras 3 gånger i veckan i 30 minuter under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hippocampus volym
Tidsram: 1 vecka efter intervention
|
Volumetrisk programvara kommer att användas för att mäta hippocampus vid baslinjen och uppföljning (inom 1 vecka efter avslutad 12-veckors intervention).
|
1 vecka efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Uppskatta)
30 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-687-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändParkinsons sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
University of MalagaUpphängd
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad