Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení pro zlepšení paměti v TBI

30. září 2013 aktualizováno: Victoria Leavitt, Kessler Foundation

Randomizovaná kontrolovaná zkouška aerobního cvičení ke zlepšení paměti v TBI

Aerobní cvičení má řadu zdravotních výhod. Studie na myších ukázaly, že aerobní cvičení zlepšuje paměť a zvyšuje objem hipokampu, primárního centra paměti mozku. U lidí byly provedeny pouze dvě studie, jedna u zdravých starších osob a druhá u populace se schizofrenií. Dosud nikdy neproběhla zkouška aerobního cvičení u traumatického poranění mozku (TBI), která by se zabývala objemem hipokampu a pamětí jako výsledky zájmu. Navrhovaný projekt je randomizovaná kontrolovaná studie aerobního cvičení u osob s TBI. Provedeme 12týdenní (36 sezení) program aerobního cvičení (stacionární cyklistika) oproti kontrolnímu stavu neaerobního cvičení (strečink), u pacientů s TBI s poruchou paměti, abychom a) zvýšili objem hipokampu ab) zlepšili paměť . Důležité je, že také očekáváme přínosy aerobního cvičení na úrovni mozkových funkcí. Konkrétně se podíváme na „funkční konektivitu“, která se týká toho, jak efektivně spolu „mluví“ vzdálené oblasti mozku. TBI je ideální populací pro užitek z aerobního cvičení, vzhledem k nízkému věku, ve kterém mnoho jedinců trpí TBI, což umožňuje, aby přínosy aerobního cvičení byly maximálně realizovány v populaci s dostatečnou neurofunkční rezervou. Očekávané přínosy aerobního cvičení (zvýšený objem hipokampu, zlepšení paměti) z této intervence mají významný dopad na lidi s TBI, včetně zlepšení zdraví, produktivity, nezávislosti a kvality života. A na rozdíl od současné léčby poruchy paměti (např. farmakologická činidla, kognitivní rehabilitace) je aerobní cvičení cenově efektivní, zcela přirozená a snadno dostupná léčba problémů s pamětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TBI větší nebo rovné 1 roku
  • MRI kompatibilita
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Hlášená slabost dolní části těla nebo použití pomocného zařízení pro chůzi
  • V anamnéze plicní onemocnění, srdeční onemocnění, cévní onemocnění nohou, vysoký krevní tlak
  • Anamnéza cévní mozkové příhody, jiné neurologické onemocnění/porucha, závažné psychiatrické onemocnění
  • Zapojte se do více než 30 minut aerobního cvičení týdně
  • Současné užívání steroidů, benzodiazepinů a/nebo neuroleptik
  • Historie zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
30 minut x 3 x týdně x 12 týdnů cyklistiky s papírem
Behaviorální: Aerobní cvičení
Komparátor placeba: Neaerobní cvičení
30 minut x 3 x týdně x 12 týdnů jemného neaerobního strečinku
Behaviorální: Kontrola placeba
Neaerobní strečink bude probíhat 3x týdně po dobu 30 minut po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem hippocampu
Časové okno: 1 týden po zásahu
Volumetrický software bude použit k měření hipokampu na začátku a při sledování (do 1 týdne od dokončení 12týdenní intervence).
1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Spolupracovníci

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-687-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit