- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01952704
Exercício aeróbico para melhorar a memória no TCE
30 de setembro de 2013 atualizado por: Victoria Leavitt, Kessler Foundation
Um ensaio controlado randomizado de exercícios aeróbicos para melhorar a memória no TCE
O exercício aeróbico traz uma infinidade de benefícios para a saúde.
Estudos em camundongos mostraram que o exercício aeróbico melhora a memória e aumenta o volume do hipocampo, o principal centro de memória do cérebro.
Apenas dois estudos foram conduzidos em humanos, um em idosos saudáveis e outro em uma população com esquizofrenia.
Até agora, nunca houve um teste de exercício aeróbico em traumatismo cranioencefálico (TCE) para observar o volume e a memória do hipocampo como resultados de interesse.
O projeto proposto é um estudo controlado randomizado de exercícios aeróbicos em pessoas com TCE.
Conduziremos um programa de 12 semanas (36 sessões) de exercício aeróbico (ciclismo estacionário), versus uma condição controle de exercício não aeróbico (alongamento), em pacientes com TCE com comprometimento da memória para a) aumentar o volume do hipocampo e b) melhorar a memória .
É importante ressaltar que também esperamos benefícios do exercício aeróbico no nível da função cerebral.
Especificamente, veremos a "conectividade funcional", que se refere à eficiência com que as regiões remotas do cérebro "conversam" umas com as outras.
O TCE é uma população ideal para se beneficiar do exercício aeróbico, dada a pouca idade em que muitos indivíduos sofrem TCE, o que permite que os benefícios do exercício aeróbico sejam realizados ao máximo em uma população com reserva neurofuncional suficiente.
Os benefícios esperados do exercício aeróbico (aumento do volume do hipocampo, melhora da memória) dessa intervenção têm um impacto significativo nas pessoas com TCE, incluindo melhora da saúde, produtividade, independência e qualidade de vida.
E, ao contrário dos tratamentos atuais para comprometimento da memória (por exemplo, agentes farmacológicos, reabilitação cognitiva), o exercício aeróbico é um tratamento econômico, totalmente natural e prontamente disponível para problemas de memória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE maior ou igual a 1 ano
- Compatibilidade com ressonância magnética
- Destro
Critério de exclusão:
- Fraqueza relatada na parte inferior do corpo ou uso de um dispositivo auxiliar para caminhar
- História de doença pulmonar, doença cardíaca, doença vascular das pernas, hipertensão arterial
- Histórico de acidente vascular cerebral, outra doença/distúrbio neurológico, doença psiquiátrica grave
- Praticar mais de 30 minutos de exercícios aeróbicos por semana
- Uso atual de esteroides, benzodiazepínicos e/ou neurolépticos
- Histórico de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
30 minutos x 3 vezes/semana x 12 semanas de ciclismo estacionário
|
|
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Comparador de Placebo: Exercício não aeróbico
30 minutos x 3 vezes/semana x 12 semanas de alongamento suave não aeróbico
|
Sessões de alongamento não aeróbico serão realizadas 3x/semana por 30 minutos durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume do hipocampo
Prazo: 1 semana pós intervenção
|
O software volumétrico será usado para medir o hipocampo na linha de base e no acompanhamento (dentro de 1 semana após a conclusão da intervenção de 12 semanas).
|
1 semana pós intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-687-11
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