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Esercizio aerobico per migliorare la memoria nel trauma cranico

30 settembre 2013 aggiornato da: Victoria Leavitt, Kessler Foundation

Una prova controllata randomizzata di esercizio aerobico per migliorare la memoria nel trauma cranico

L'esercizio aerobico contiene una moltitudine di benefici per la salute. Studi sui topi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico migliora la memoria e aumenta il volume dell'ippocampo, il principale centro di memoria del cervello. Sono stati condotti solo due studi sugli esseri umani, uno su anziani sani e l'altro su una popolazione schizofrenica. Finora, non c'è mai stata una prova di esercizio aerobico nella lesione cerebrale traumatica (TBI) per esaminare il volume e la memoria dell'ippocampo come risultati di interesse. Il progetto proposto è uno studio controllato randomizzato di esercizio aerobico in persone con trauma cranico. Condurremo un programma di 12 settimane (36 sessioni) di esercizio aerobico (ciclismo stazionario), rispetto a una condizione di controllo di esercizio non aerobico (stretching), in pazienti con trauma cranico con problemi di memoria per a) aumentare il volume dell'ippocampo e b) migliorare la memoria . È importante sottolineare che ci aspettiamo anche benefici dall'esercizio aerobico a livello di funzione cerebrale. Nello specifico, esamineremo la "connettività funzionale", che si riferisce al modo in cui le regioni remote del cervello "comunicano" in modo efficiente tra loro. Il trauma cranico è una popolazione ideale per beneficiare dell'esercizio aerobico, data la giovane età in cui molti individui sostengono il trauma cranico, il che consente di realizzare al massimo i benefici dell'esercizio aerobico in una popolazione con sufficiente riserva neurofunzionale. I benefici attesi dall'esercizio aerobico (aumento del volume dell'ippocampo, miglioramento della memoria) da questo intervento avranno un impatto significativo sulle persone con trauma cranico, tra cui miglioramento della salute, produttività, indipendenza e qualità della vita. E, a differenza degli attuali trattamenti per la compromissione della memoria (ad es. Agenti farmacologici, riabilitazione cognitiva), l'esercizio aerobico è un trattamento conveniente, tutto naturale e prontamente disponibile per i problemi di memoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TBI maggiore o uguale a 1 anno
  • Compatibilità con risonanza magnetica
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Segnalata debolezza della parte inferiore del corpo o uso di un dispositivo di assistenza per camminare
  • Storia di malattie polmonari, malattie cardiache, malattie vascolari delle gambe, ipertensione
  • Storia di ictus, altra malattia/disturbo neurologico, grave malattia psichiatrica
  • Impegnarsi in più di 30 minuti di esercizio aerobico a settimana
  • Uso corrente di steroidi, benzodiazepine e/o neurolettici
  • Storia di abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di aerobica
30 minuti x 3 volte/settimana x 12 settimane di cyclette
Comparatore placebo: Esercizio non aerobico
30 minuti x 3 volte a settimana x 12 settimane di stretching delicato non aerobico
Le sessioni di stretching non aerobico saranno condotte 3 volte a settimana per 30 minuti per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume dell'ippocampo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Il software volumetrico verrà utilizzato per misurare l'ippocampo al basale e al follow-up (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento di 12 settimane).
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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