- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01952704
Esercizio aerobico per migliorare la memoria nel trauma cranico
30 settembre 2013 aggiornato da: Victoria Leavitt, Kessler Foundation
Una prova controllata randomizzata di esercizio aerobico per migliorare la memoria nel trauma cranico
L'esercizio aerobico contiene una moltitudine di benefici per la salute.
Studi sui topi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico migliora la memoria e aumenta il volume dell'ippocampo, il principale centro di memoria del cervello.
Sono stati condotti solo due studi sugli esseri umani, uno su anziani sani e l'altro su una popolazione schizofrenica.
Finora, non c'è mai stata una prova di esercizio aerobico nella lesione cerebrale traumatica (TBI) per esaminare il volume e la memoria dell'ippocampo come risultati di interesse.
Il progetto proposto è uno studio controllato randomizzato di esercizio aerobico in persone con trauma cranico.
Condurremo un programma di 12 settimane (36 sessioni) di esercizio aerobico (ciclismo stazionario), rispetto a una condizione di controllo di esercizio non aerobico (stretching), in pazienti con trauma cranico con problemi di memoria per a) aumentare il volume dell'ippocampo e b) migliorare la memoria .
È importante sottolineare che ci aspettiamo anche benefici dall'esercizio aerobico a livello di funzione cerebrale.
Nello specifico, esamineremo la "connettività funzionale", che si riferisce al modo in cui le regioni remote del cervello "comunicano" in modo efficiente tra loro.
Il trauma cranico è una popolazione ideale per beneficiare dell'esercizio aerobico, data la giovane età in cui molti individui sostengono il trauma cranico, il che consente di realizzare al massimo i benefici dell'esercizio aerobico in una popolazione con sufficiente riserva neurofunzionale.
I benefici attesi dall'esercizio aerobico (aumento del volume dell'ippocampo, miglioramento della memoria) da questo intervento avranno un impatto significativo sulle persone con trauma cranico, tra cui miglioramento della salute, produttività, indipendenza e qualità della vita.
E, a differenza degli attuali trattamenti per la compromissione della memoria (ad es. Agenti farmacologici, riabilitazione cognitiva), l'esercizio aerobico è un trattamento conveniente, tutto naturale e prontamente disponibile per i problemi di memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TBI maggiore o uguale a 1 anno
- Compatibilità con risonanza magnetica
- Destro
Criteri di esclusione:
- Segnalata debolezza della parte inferiore del corpo o uso di un dispositivo di assistenza per camminare
- Storia di malattie polmonari, malattie cardiache, malattie vascolari delle gambe, ipertensione
- Storia di ictus, altra malattia/disturbo neurologico, grave malattia psichiatrica
- Impegnarsi in più di 30 minuti di esercizio aerobico a settimana
- Uso corrente di steroidi, benzodiazepine e/o neurolettici
- Storia di abuso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
30 minuti x 3 volte/settimana x 12 settimane di cyclette
|
|
|
Comparatore placebo: Esercizio non aerobico
30 minuti x 3 volte a settimana x 12 settimane di stretching delicato non aerobico
|
Le sessioni di stretching non aerobico saranno condotte 3 volte a settimana per 30 minuti per 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume dell'ippocampo
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
Il software volumetrico verrà utilizzato per misurare l'ippocampo al basale e al follow-up (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento di 12 settimane).
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-687-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trauma cranico
-
University of PadovaReclutamentoAnestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletato
-
University of PadovaCompletatoPropofol | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaCompletatoLidocaina | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of PadovaReclutamentoPropofol | Remifentanil | Anestesia Brain MonitoringItalia
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su Esercizi di aerobica
-
IRCCS San RaffaeleCompletatoSchizofrenia | PsicosiItalia
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundCompletatoPazienti obesi | Sovrappeso (IMC > 25)Tacchino
-
Pennington Biomedical Research CenterCompletatoResistenza all'insulina | Diabete di tipo 2Stati Uniti