- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01952704
Exercice aérobie pour améliorer la mémoire dans le TBI
30 septembre 2013 mis à jour par: Victoria Leavitt, Kessler Foundation
Un essai contrôlé randomisé d'exercice aérobie pour améliorer la mémoire dans le TBI
L'exercice aérobie détient une multitude d'avantages pour la santé.
Des études chez la souris ont montré que l'exercice aérobique améliore la mémoire et augmente le volume de l'hippocampe, le principal centre de mémoire du cerveau.
Seules deux études ont été menées chez l'homme, l'une chez des personnes âgées en bonne santé et l'autre dans une population schizophrène.
Jusqu'à présent, il n'y a jamais eu d'essai d'exercice aérobie dans les lésions cérébrales traumatiques (TBI) pour examiner le volume et la mémoire de l'hippocampe comme résultats d'intérêt.
Le projet proposé est un essai contrôlé randomisé d'exercice aérobique chez des personnes atteintes de TCC.
Nous mènerons un programme de 12 semaines (36 séances) d'exercices aérobies (cyclisme stationnaire), par rapport à une condition de contrôle d'exercices non aérobies (étirements), chez des patients atteints de TCC avec troubles de la mémoire pour a) augmenter le volume de l'hippocampe et b) améliorer la mémoire .
Surtout, nous nous attendons également à des avantages de l'exercice aérobique sur le niveau de la fonction cérébrale.
Plus précisément, nous examinerons la « connectivité fonctionnelle », qui fait référence à l'efficacité avec laquelle des régions éloignées du cerveau se « parlent ».
Le TBI est une population idéale pour bénéficier de l'exercice aérobie, étant donné le jeune âge auquel de nombreuses personnes subissent un TBI, ce qui permet de réaliser au maximum les avantages de l'exercice aérobie dans une population ayant une réserve neurofonctionnelle suffisante.
Les avantages attendus de l'exercice aérobique (augmentation du volume de l'hippocampe, amélioration de la mémoire) de cette intervention devraient avoir un impact significatif sur les personnes atteintes de TCC, notamment une amélioration de la santé, de la productivité, de l'indépendance et de la qualité de vie.
Et, contrairement aux traitements actuels des troubles de la mémoire (par exemple, les agents pharmacologiques, la réadaptation cognitive), l'exercice aérobique est un traitement rentable, entièrement naturel et facilement disponible pour les problèmes de mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- TCC supérieur ou égal à 1 an
- Compatibilité IRM
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Faiblesse du bas du corps signalée ou utilisation d'un appareil d'assistance à la marche
- Antécédents de maladie pulmonaire, maladie cardiaque, maladie vasculaire des jambes, hypertension artérielle
- Antécédents d'AVC, autre maladie/trouble neurologique, maladie psychiatrique grave
- S'engager dans plus de 30 minutes d'exercice aérobique par semaine
- Utilisation actuelle de stéroïdes, de benzodiazépines et/ou de neuroleptiques
- Antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice d'aérobie
30 minutes x 3 fois/semaine x 12 semaines de vélo de papeterie
|
|
Comparateur placebo: Exercice non aérobique
30 minutes x 3 fois/semaine x 12 semaines d'étirements doux non aérobies
|
Des séances d'étirements non aérobies seront effectuées 3x/semaine pendant 30 minutes sur 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Volume de l'hippocampe
Délai: 1 semaine après l'intervention
|
Un logiciel volumétrique sera utilisé pour mesurer l'hippocampe au départ et au suivi (dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 12 semaines).
|
1 semaine après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Première publication (Estimation)
30 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-687-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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