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Exercice aérobie pour améliorer la mémoire dans le TBI

30 septembre 2013 mis à jour par: Victoria Leavitt, Kessler Foundation

Un essai contrôlé randomisé d'exercice aérobie pour améliorer la mémoire dans le TBI

L'exercice aérobie détient une multitude d'avantages pour la santé. Des études chez la souris ont montré que l'exercice aérobique améliore la mémoire et augmente le volume de l'hippocampe, le principal centre de mémoire du cerveau. Seules deux études ont été menées chez l'homme, l'une chez des personnes âgées en bonne santé et l'autre dans une population schizophrène. Jusqu'à présent, il n'y a jamais eu d'essai d'exercice aérobie dans les lésions cérébrales traumatiques (TBI) pour examiner le volume et la mémoire de l'hippocampe comme résultats d'intérêt. Le projet proposé est un essai contrôlé randomisé d'exercice aérobique chez des personnes atteintes de TCC. Nous mènerons un programme de 12 semaines (36 séances) d'exercices aérobies (cyclisme stationnaire), par rapport à une condition de contrôle d'exercices non aérobies (étirements), chez des patients atteints de TCC avec troubles de la mémoire pour a) augmenter le volume de l'hippocampe et b) améliorer la mémoire . Surtout, nous nous attendons également à des avantages de l'exercice aérobique sur le niveau de la fonction cérébrale. Plus précisément, nous examinerons la « connectivité fonctionnelle », qui fait référence à l'efficacité avec laquelle des régions éloignées du cerveau se « parlent ». Le TBI est une population idéale pour bénéficier de l'exercice aérobie, étant donné le jeune âge auquel de nombreuses personnes subissent un TBI, ce qui permet de réaliser au maximum les avantages de l'exercice aérobie dans une population ayant une réserve neurofonctionnelle suffisante. Les avantages attendus de l'exercice aérobique (augmentation du volume de l'hippocampe, amélioration de la mémoire) de cette intervention devraient avoir un impact significatif sur les personnes atteintes de TCC, notamment une amélioration de la santé, de la productivité, de l'indépendance et de la qualité de vie. Et, contrairement aux traitements actuels des troubles de la mémoire (par exemple, les agents pharmacologiques, la réadaptation cognitive), l'exercice aérobique est un traitement rentable, entièrement naturel et facilement disponible pour les problèmes de mémoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TCC supérieur ou égal à 1 an
  • Compatibilité IRM
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Faiblesse du bas du corps signalée ou utilisation d'un appareil d'assistance à la marche
  • Antécédents de maladie pulmonaire, maladie cardiaque, maladie vasculaire des jambes, hypertension artérielle
  • Antécédents d'AVC, autre maladie/trouble neurologique, maladie psychiatrique grave
  • S'engager dans plus de 30 minutes d'exercice aérobique par semaine
  • Utilisation actuelle de stéroïdes, de benzodiazépines et/ou de neuroleptiques
  • Antécédents de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
30 minutes x 3 fois/semaine x 12 semaines de vélo de papeterie
Comparateur placebo: Exercice non aérobique
30 minutes x 3 fois/semaine x 12 semaines d'étirements doux non aérobies
Des séances d'étirements non aérobies seront effectuées 3x/semaine pendant 30 minutes sur 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de l'hippocampe
Délai: 1 semaine après l'intervention
Un logiciel volumétrique sera utilisé pour mesurer l'hippocampe au départ et au suivi (dans la semaine suivant la fin de l'intervention de 12 semaines).
1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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