- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952704
Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gedächtnisses bei SHT
30. September 2013 aktualisiert von: Victoria Leavitt, Kessler Foundation
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gedächtnisses bei TBI
Aerobic-Übungen haben zahlreiche gesundheitliche Vorteile.
Studien an Mäusen haben gezeigt, dass Aerobic-Übungen das Gedächtnis verbessern und das Volumen des Hippocampus, dem primären Gedächtniszentrum des Gehirns, vergrößern.
Es wurden nur zwei Studien an Menschen durchgeführt, eine an gesunden älteren Menschen und die andere an einer schizophrenen Population.
Bisher gab es noch nie einen Aerobic-Versuch bei Schädel-Hirn-Trauma (TBI), bei dem Volumen und Gedächtnis des Hippocampus als interessante Ergebnisse untersucht wurden.
Das vorgeschlagene Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie zu Aerobic-Übungen bei Personen mit TBI.
Wir werden ein 12-wöchiges (36 Sitzungen) Programm mit Aerobic-Übungen (stationäres Radfahren) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung mit nicht-Aerobic-Übungen (Stretching) bei gedächtnisgeschädigten TBI-Patienten durchführen, um a) das Hippocampusvolumen zu erhöhen und b) das Gedächtnis zu verbessern .
Wichtig ist, dass wir auch Vorteile von Aerobic-Übungen auf der Ebene der Gehirnfunktion erwarten.
Insbesondere werden wir uns mit der „funktionalen Konnektivität“ befassen, die sich darauf bezieht, wie effizient entfernte Regionen des Gehirns miteinander „sprechen“.
Angesichts des jungen Alters, in dem viele Menschen unter TBI leiden, ist TBI eine ideale Population, um von Aerobic-Übungen zu profitieren, was es ermöglicht, dass die Vorteile von Aerobic-Übungen in einer Population mit ausreichender neurofunktionaler Reserve maximal zum Tragen kommen.
Die erwarteten Vorteile von Aerobic-Übungen (erhöhtes Hippocampusvolumen, verbessertes Gedächtnis) aus dieser Intervention dürften erhebliche Auswirkungen auf Menschen mit Schädel-Hirn-Trauma haben, einschließlich verbesserter Gesundheit, Produktivität, Unabhängigkeit und Lebensqualität.
Und im Gegensatz zu aktuellen Behandlungen für Gedächtnisstörungen (z. B. pharmakologische Wirkstoffe, kognitive Rehabilitation) ist Aerobic eine kostengünstige, völlig natürliche und leicht verfügbare Behandlung für Gedächtnisprobleme.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TBI größer oder gleich 1 Jahr
- MRT-Kompatibilität
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Gemeldete Schwäche des Unterkörpers oder Verwendung eines Hilfsmittels beim Gehen
- Vorgeschichte von Lungenerkrankungen, Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen der Beine, Bluthochdruck
- Vorgeschichte von Schlaganfällen, anderen neurologischen Erkrankungen/Störungen, schweren psychiatrischen Erkrankungen
- Mehr als 30 Minuten Aerobic-Übungen pro Woche
- Derzeitiger Gebrauch von Steroiden, Benzodiazepinen und/oder Neuroleptika
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Übung
30 Minuten x 3 Mal/Woche x 12 Wochen stationäres Radfahren
|
|
|
Placebo-Komparator: Nicht-aerobes Training
30 Minuten x 3 Mal/Woche x 12 Wochen sanftes, nicht-aerobes Dehnen
|
Nicht-aerobe Dehnübungen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hippocampusvolumen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff
|
Zur Messung des Hippocampus zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention) wird eine volumetrische Software verwendet.
|
1 Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-687-11
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